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药品GMP认证审查公示(2020年第3号)

时间:2020-01-23     来源:     点击量(4761)

按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,云南通大生物药业有限公司、昆明轩庆生物科技有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司、云南林缘香料有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,现予公布《药品GMP认证审查公示》。公示审查期为10个工作日,自2020123日至2020211日。

 

监督电话: 0871- 68571843

传  真: 0871- 68571843

地  址:云南省药品监督管理局机关纪委

邮政编码:650106

电子邮箱:1355034812@qq.com

特此公示。

 

附件:药品GMP认证审查目录(20203号)

 

                              云南省食品药品审核查验中心

2020123      

 

 

药品GMP认证审查目录(20203号)

序号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员名单

1

云南通大生物

药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取

20191214-1216

罗严艳、黄俊利、牟娟

2

昆明轩庆生物

科技有限公司

中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、炒制、蒸制、煮制)

20191214-1216

何继祥、纳彬彬、杨剑平

3

玉溪沃森生物技术有限公司

AC群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20191224-1226

任杰红、张洁、赵嵩月、王玮

4

云南林缘香料有限公司

原料药(冰片)

20191217-1219

曾懿、马丽、王鸿亮