医疗机构制剂室的药检负责人及质量管理组织负责人发生变更备案办事指南

文章来源:发布时间:2020-03-13点浏览数:2523

一、受理范围

云南省行政区域内持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。

二、办理依据

《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》。

三、实施机关

云南省药品监督管理局。

四、审批条件

医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的,应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

五、受理地点

受理地点:云南省药品监督管理局行政审批处。

地址:云南省昆明市高新区科发路616号

交通方式:市内可乘85路、267路公交车到科发路口科高路站;116路、83路公车到科发路口(海源北路)站下车即到。

六、申请材料

医疗机构制剂室药检负责人及质量管理组织负责人变更备案申请材料目录

注:材料应选用A4纸张,同时加盖公章。

七、审批时限

法定期限:无。

承诺期限:14个工作日(现场检查不计入审批时限)

八、审批收费

无。

九、审批流程

(一)申请

(1)提交方式

网络提交:https://zwfw.yn.gov.cn/portal/#/home(云南省政务服务网)进入“办事服务”→“部门办事”→“云南省药品监督管理局”选择办理事项。

窗口提交:实施机关接收申请人通过现场提交材料办理。地址:云南省昆明市高新区科发路616号云南省药品监督管理局一楼行政审批处。

(2)提交时间

网络提交:时间不限

窗口提交:星期一至星期五上午8:30-11:30,下午14:30-17:30。

(二)办理

1、审查;2、审批;3、审批决定;4、制证

十、审批服务

(一)咨询方式

1.窗口咨询。地址:云南省昆明市高新区科发路616号云南省药品监督管理局一楼行政审批处。

2.电话咨询。行政审批咨询电话:0871-68571817、68571936、68571961(网络技术咨询),监督电话:0871-68571821。

3.网络咨询。云南省药品监督管理局网站(http//mpa.yn.gov.cn)→公众服务→按申报事项查询办事指南。

(二)获取办理结果

审批结果:《备案件》

送达方式:现场领取,地址:云南省昆明市高新区科发路616号云南省药品监督管理局一楼行政审批处。

附 件:  医疗机构制剂室药检负责人及质量管理组织负责人变更备案办事流程图