省药监局组团入企“一站式”服务解难题
文章来源:云南省药品和医疗器械审评中心发布时间:2022-08-23点浏览数:3946次
为贯彻全省药品监管工作座谈会关于提升服务效能的精神,2022年8月17日至8月18日,在省局统一组织下,行政审批处、药化注册处、药化生产处、省审评中心及评价中心抽出骨干人员,由靳晓丹副局长带队,主动赴药企相对集中的楚雄州,用“走出去审评,沉下来交流”的姿态,扎扎实实对滇中药品生产企业开展技术培训及专题调研。

17日上午,审评中心化药和中药审评专业骨干首打前阵,在25家药品生产企业参加的集中培训会上,结合近期药品备案审查工作中梳理出的共性问题,通过举例分析与现场互动,对药品上市后变更指导原则、研究重点及申报资料注意事项等进行讲授,并现场解答企业的疑问及实践中普遍关切的一些具体问题。

培训结束后,调研组一行在靳副局长带领下赶赴云南盘龙云海、云南神威药业、楚雄和创药业、云南裕丰药业、云南龙发制药等5家较有代表性的企业开展专题调研,面对面交流和探讨企业提出的具体问题。本次入企服务,以“看得见的行动,落得实的举措,触得及的实惠”靶向施策,助企纾困的同时,也有力践行了寓监管于服务,以服务促监管的科学理念。