云南省药品监督管理局 关于同意云南鸿翔中药科技有限公司 恢复生产的通知

文章来源:发布时间:2021-08-12点浏览数:3539


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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云南鸿翔中药科技有限公司:

2021525日至527,省药监局对你公司药品GMP检查综合评定结论为不符合要求,公司质量管理体系存在生产安全隐患,依据《药品生产监督管理办法》第五十九条规定,省药监约谈了公司企业关键岗位负责人,采取了暂停生产的监管措施,督促你公司限期进行整改

2021718日至721省药监局安排省食品药品审核查验中心对你公司开展了药品GMP符合性检查,确认你公司对相关缺陷已基本整改完成,综合评定结论为基本符合要求。根据综合评定结论,经省药监局研究,同意你公司恢复中药饮片(含直接口服饮片、毒性饮片)生产。

你公司恢复生产后,要严格按照《药品管理法》、药品GMP要求,落实企业药品质量主体责任,持续完善药品生产质量管理体系依法依规组织药品生产,确保药品质量安全

 

 

 

               云南省药品监督管理局

               2021810

(此件公开发布)

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