德宏州顺利完成2020年医疗器械抽样工作

文章来源:德宏州局发布时间:2020-07-09点浏览数:1117

近期,德宏州市场监督管理局开展了2020年医疗器械抽检工作,截止7月3日顺利完成省药监局下达的21个批次的医疗器械抽样、样品寄送工作

今年省药监局下达的医疗器械抽检任务分为国家抽检和省级抽检,德宏州局根据《云南省药品监督管理局关于印发2020年医疗器械监督抽检工作计划的通知》要求,及时制定医疗器械监督抽验工作方案下发到各县市局,组织全州各县市认真开展抽工作其中国家抽检所抽样样品及需要索取的资料一并分别寄送至中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所、贵州省医疗器械检测中心;省级抽检所抽样样品及需要索取的资料一并送达云南省医疗器械检验研究院进行检测

今年的医疗器械抽样工作严格按照省药监局相关工作要求开展:一是抽样单位按照“先检查,后抽样”的原则开展抽样工作。重点对产品的合法性及生产、经营、使用行为的合法性进行检查,发现有违法违规行为的,终止抽样,填写“现场抽样中发现的违法违规情况表”并对违法违规行为依法进行查处。二是经营、使用环节的抽样不再抽取本省生产企业的产品。统筹安排全州各县市局抽样品种避免各地抽样过程对同一厂家、同一品种重复抽样。三是抽样人员在抽样前充分了解产品的性能特点、配套资料、批次、生产日期、储存和运输条件等相关信息,抽样过程中按要求索取相关资料、附件或配套产品。