云南省药品评价中心举办2022年全省药品制剂生产企业药物警戒专题线上培训

文章来源:云南省药品评价中心发布时间:2022-08-19点浏览数:4586


宣贯《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》,帮助药品制剂生产企业(持有人)提升履行药物警戒主体责任的能力,省评价中心2022年8月10日-8月12日在线上举办2022年全省药品制剂生产企业药物警戒专题培训,来自全省企业的主要负责人、药物警戒负责人及警戒部门专员等共580余名代表参加了培训。

本次培训针对GVP实施以来发现的突出问题,以“产品风险、合规风险”为两条主线,邀请了来自高校、国内外企业及省级监测中心的6名药物警戒专家,分别就《药物警戒检查指导原则》解读、药物警戒体系的建设运维、药品安全风险研究与控制、安全性信号检测与风险管理、聚集性不良事件的调查评价、药物流行病学在药物警戒中的应用等内容进行了讲授,既有指南解读、案例介绍,也有实践经验、方法学研究的成果分享,获得与会学员的好评,培训将对提升全省企业药物警戒工作的水平产生积极作用。