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  • 来源
    管理员
  • 公开日期
    2007-07-10

25.出具麻黄素单方制剂购销凭证

 

出具麻黄素单方制剂购销凭证

 

一、     行政许可依据

《易制毒化学品管理条例》第十一、十五条,《麻黄素管理办法(试行)》第十九、二十五条

二、     申请范围

《麻黄素单方制剂购销凭证》

三、     申请材料

1、购用申请,须写明供应单位的名称、购买的理由和依据、申请数量,上次批准量及实际购买量,使用及库存情况,要有法人代表签字并盖有单位公章;

2、《药品经营许可证》、GSP证书复印件;

3、《云南省易制毒特殊化学物品许可证》复印件;

4、购用单位法人委托书,须说明经办人姓名、职务、单位联系电话;

5、经办人身份证复印件;

6、上次批准购买麻黄素单方制剂的发票复印件,若有分次购买需提供每次购买的发票复印件;

7、企业所在地的州、市药品监督管理局的审核意见。

四、     办理程序

1、申请人提出申请;2、省食药监局审查决定是否发放《麻黄素单方制剂购销凭证》。

五、     办理时限

5个工作日

六、     收费依据、标准

七、     承办部门

药品安全监管处

附件:

提交材料一式一份。申报资料用A4纸,编制目录及页码,按顺序装订成册,复印件需加盖企业公章。属于云南省食品药品稽查局日常监管的经营企业,材料7由省稽查局出具审核意见。

资格条件:

(一)经营企业具有《药品经营许可证》及《云南省易制毒特殊化学物品许可证》;

(二)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件;
  (三)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;
  (四)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;
  (五)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

来源: 行政审批受理办公室