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  • 来源
    云南省食品药品审核查验中心
  • 公开日期
    2020-08-24

云南省食品药品审核查验中心2019年度决算


目录

第一部分  云南省食品药品审核查验中心概况

一、主要职能

二、部门基本情况

第二部分  2019年度部门决算表

一、收入支出决算总表

二、收入决算表

三、支出决算表

四、财政拨款收入支出决算总表

五、一般公共预算财政拨款收入支出决算表

六、一般公共预算财政拨款基本支出决算表

七、政府性基金预算财政拨款收入支出决算表

八、三公经费、行政参公单位机关运行经费情况表

第三部分  2019年度部门决算情况说明

一、收入决算情况说明

二、支出决算情况说明

三、一般公共预算财政拨款支出决算情况说明

四、一般公共预算财政拨款三公经费支出决算情况说明

第四部分  其他重要事项及相关口径情况说明

一、机关运行经费支出情况

二、国有资产占有情况

三、政府采购支出情况

四、部门绩效自评情况

(一)项目支出绩效自评/项目支出绩效自评报告(表)

(二)部门整体支出绩效自评报告

(三)部门整体支出绩效自评表

五、其他重要事项情况说明

六、相关口径说明

第五部分  名词解释

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第一部分  云南省食品药品审核查验中心概况

一、主要职能

(一)主要职能

根据《中共云南省委机构编制委员会办公室关于印发<云南省药品监督管理局所属事业单位机构编制方案>的通知》(云编办[2018]222号),云南省食品药品监督管理局食品药品审核查验中心更名为云南省食品药品审核查验中心,为云南省药品监督管理局所属公益一类事业单位,正处级。主要履行以下职能:负责全省食品(保健食品)、药品生产企业、药品经营企业(批发)、医疗器械生产企业、化妆品生产企业现场审核查验的相关工作和现场检查员的管理工作。

(二)2019年度重点工作任务介绍

1.工作开展情况

1)党建工作。中心坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实党的十九大精神,以“两品一械”质量安全为主线,以提升“两品一械”审核查验能力和水平为目标,用党的理论武装头脑,坚定理想信念,大力弘扬艰苦奋斗、无私奉献精神,以饱满的精神状态全力做好“两品一械”审核查验工作,维护和促进公众健康。围绕省局全年工作要求,切实提升干部职工政治站位,坚持全面系统学习贯彻新思想,牢固树立“四个意识”,坚定“四个自信”,做到“两个维护”,努力打造忠诚干净担当队伍,全力发挥中心的技术支撑作用,加强作风建设坚决把纪律挺在前面,充分发挥党内民主,不断增强党支部的凝聚力、创新力和执行力,进一步提高党建工作标准化规范化水平,为更好地完成“两品一械”监管中心工作提供坚强有力的组织保证,按照省局党组的部署,顺利完成新老班子的交替,实现队伍不乱,工作不停,特别是中心新领导班子履职尽责抓落实见成效,坚持责任担当,切实推进中心各项工作按时、高质量圆满完成。

2)日常核查工作。按时完成药品生产经营企业GMPGSP认证工作及化妆品许可检查。截止20191231日,中心共审查省局移交的77户药品生产企业新修订GMP认证申报资料,组织了71户企业的GMP认证GMP现场检查,6GMP符合性现场检查(目前60户完成工作呈报省局,2户退审,15户整改中)。另外,2019年完成了上年延续的6户企业认证现场检查和25户企业现场检查资料审核及呈报。共收到111户药品经营企业的GSP认证申报资料(其中新开办企业31户,到期再认证70户,零售连锁总部7户,变更认证3户;企业退审情况:企业申请退审8户,中心退审23户);中心共组织89户企业的GSP认证现场检查;完成认证呈报省局85户。完成新申请开办化妆品许可检查5户。

3)飞行检查工作。根据省局2019年度药品GMP检查计划,GSP飞行检查计划及保化监管工作计划,我中心克服机构改革过程中检查员抽调困难的问题,积极谋划推进飞行检查。截止20191231日,已完成药品生产企业47户年度常规飞行检查任务(其中2家企业因申报停产未组织检查),飞检完成率100%。现场检查有2家药品生产企业发现严重缺陷,省局收回相关企业的《药品GMP证书》。同时根据省局的要求完成了6户药品生产企业的跟踪检查。对97户药品经营企业进行了飞行检查,检查结果均为限期整改,目前收到整改资料89家。对20户化妆品生产企业进行了飞行检查,现场检查判定不通过1户,其余进行整改后通过。

4)培训工作。一是配合省局组织检查员培训工作。根据省局的工作安排,配合承办了1期药品GMP检查员骨干培训班和2期药品GMP和化妆品检查员新入职人员培训班。3期培训班共培训44名骨干药品GMP检查员和90余名新入职检查员;协助省局举办了3GSP检查员素质能力培训班,共培训GSP检查员93人,其中GSP骨干检查员32人、新入职GSP检查员61人。通过中心精心设计和准备,培训内容丰富,针对性和实用性强,同时邀请国内知名专家从药品生产、经营质量管理规范及法规和现场检查重点、难点等多方面开展授课,切实提高了检查员的综合素质和业务专业能力,为后续打造职业化专业化检查队伍打下了良好的基础。二是结合工作实际,组织检查员培训。中心组织开展全省药品GMP骨干检查员培训班,重点针对机构改革后州市骨干GMP检查员开展培训,培训采取理论培训和现场检查培训实践相结合的方式,共培训骨干检查员70余名,取得了良好的培训效果,为机构改革期间药品GMP现场检查有序进行工作打下了良好的基础。

5)调研工作。为提升中心审核查验标准的一致化水平,提升中心业务能力,按照“四标”活动和“不忘初心、牢记使命”主题教育要求,派工作人员到相关省市审核查验中心进行调研学习,进一步加强与相关省份的业务协作与交流,借鉴发达地区的先进经验、先进做法和理念,结合中心审核查验实际,提升技术支撑能力。

6)其他工作。完成2018年度《食品药品审核查验年度报告》的编制工作;完成《核查动态》的编纂及发放;完成认证数据、档案的管理;加强网站信息管理及网络安全检查;按照省局政务信息工作要求,加强信息宣传与管理,组织中心员工开展网站政务信息撰写相关知识培训,提升信息发布的质量和水平,切实做好政务信息宣传公开工作;及时编报财务预、决算报表,在中心网站按时公开年度财务预、决算报告、绩效指标设定情况及“三公”经费等需要公开的信息。

2.主要事业成效

1)开展“两个”首次工作。首次顺利组织实施中药配方颗粒GMP符合性检查,为保障中药配方颗粒GMP符合性检查顺利开展,中心修订了中药配方颗粒现场检查配套技术文件,起草中药配方颗粒生产现场GMP符合性检查的申报资料要求,并召开中药配方颗粒生产企业座谈会征求意见、解答疑难问题,受到了相关企业的好评。2019926-28日,我中心顺利组织实施了我省首家中药配方颗粒生产企业GMP符合性现场检查,促进中药饮片产业发展。首次承接组织开展医疗器械生产企业飞行检查,根据省局的工作部署, 20199月中心首次承接医疗器械生产企业飞行工作任务。中心精心谋划,积极准备,建立医疗器械飞行检查相关的内部工作程序和记录文件,于201910月首次组织开展了省内6家医疗器械生产企业飞行检查工作,现场查出不符合规范的企业2家,检查结果已呈报省局,按期顺利完成年度医疗器械飞行检查组织工作,取得了良好的效果。

2)试点探索创新检查员派遣检查工作机制。为克服机构改革后,各州市药品GMP检查员使用机制不顺畅的困难,中心积极探索,建立了《协调州市市场局药品GMP检查员协助本州市药品生产企业药品GMP认证检查工作制度》,并在部分药品生产企业较集中的州市采用“1+2”的检查模式,即省局选派1名检查组长、企业所在地州市场局选派2名组员,试点完成了2家企业的GMP认证检查试点,形成了试点调研报告。

3)配合并参与国家、省局专项工作任务。配合国家局食品药品审核查验中心顺利完成我省疫苗生产企业巡查工作。国家核查中心于20197月、9月分别对我省两家疫苗生产企业开展了巡查,我省核查中心积极配合国家局和省局关于巡查工作的安排,每次巡查均选派中心国家药品GMP检查员参与巡查工作,同时在巡查结束后建立了较完善的整改情况追踪程序,主要包括:整改资料技术初审、组织检查员现场核实整改情况并出具报告、组织专家对整改情况综合评审等工作程序。从制度上确保了督促疫苗生产企业落实缺陷整改,降低质量管理风险,确保疫苗质量安全、有效。配合省局开展芬太尼、中药饮片专项检查。20199月,省局药化流通处开展我省芬太尼类药品中药饮片专项检查,中心共派员6人赴全省16个州市开展此项工作,本次专项检查的主要内容为全面掌握全省当前药品经营企业芬太尼类药品及中药饮片销售管理情况以及此企业的日常管理情况。通过专项检查,及时发现芬太尼类药品及中药饮片管理存在的风险隐患和薄弱环节, 落实企业主体责任,以问题为导向,有针对性地完善管理制度,提高芬太尼类药品管理水平,规范芬太尼类药品及中药饮片经营秩序,有效保障合法医疗需求。

二、部门基本情况

(一)部门决算单位构成

纳入云南省食品药品审核查验中心部门2019年度部门决算编报的单位共1个。其中:行政单位0个,参照公务员法管理的事业单位0个,其他事业单位1个。根据《中共云南省药品监督管理局党组关于印发<云南省食品药品审核查验中心主要职责内设机构和人员编制规定>的通知》(云药监党组〔201971号),核定中心设行政管理部、业务管理部、药品医疗器械生产部、药品医疗器械流通部、化妆品部五个部门。

(二)部门人员和车辆的编制及实有情况

云南省食品药品审核查验中心部门2019年末实有人员编制17人。其中:在职在编实有行政人员0人(含行政工勤人员0人),事业人员17人(含参公管理事业人员0人),其他人员0人。

离退休人员1人。其中:离休0人,退休1人。

实有车辆编制0辆,实有车辆2辆。

第二部分  2019年度部门决算表

(详见附件)

第三部分  2019年度部门决算情况说明

一、收入决算情况说明

云南省食品药品审核查验中心部门2019年度收入合计601.86万元。其中:财政拨款收入601.29万元,占总收入的99.9%;上级补助收入0万元,占总收入的0%;事业收入0万元,占总收入的0%;经营收入0万元,占总收入的0%;附属单位缴款收入0万元,占总收入的0%;其他收入0.57万元,占总收入的0.1%。与上年对比,本年收入增加47.45万元,主要原因:我中心2019年度审核查验业务工作量增加,其中现场检查任务数较去年增长较大,导致经费收入增长较大。

A、收入对比表

                                                 单位:万元

年度

本年收入

本年财政补助收入

本年其他收入

2018年度

554.41

553.83

0.58

2019年度

601.86

601.29

0.57

与上年比较+-

39.25

47.46

-0.01

与上年比较%

6.86%

8.57%

-0.2%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

二、支出决算情况说明

云南省食品药品审核查验中心部门2019年度支出合计610.01万元。其中:基本支出277.17万元,占总支出的45.44%;项目支出332.84万元,占总支出的54.56%;上缴上级支出、经营支出、对附属单位补助支出共0万元,占总支出的0%。与上年对比支出增加47.41万元,主要原因:我中心2019年度审核查验业务工作量增加,导致支出相应增加。

A、支出对比表

                                                 单位:万元

年度

支出总计

基本支出

项目支出

2018年度

562.60

289.41

273.20

2019年度

610.01

277.17

332.84

与上年比较+-

47.41

-12.24

59.64

与上年比较%

8.43%

-4.23%

21.83%

 

 

 

(一)基本支出情况

2019年度用于保障云南省食品药品审核查验中心正常运转的日常支出277.17万元。与上年对比减少12.24万元,减幅4.23%,主要原因:2019年度实有在编人员较2018年度减少,导致基本运行经费减少。包括基本工资、津贴补贴等人员经费支出占基本支出的92.77%;办公费、印刷费、水电费、办公设备购置等日常公用经费占基本支出的7.23%

(二)项目支出情况

2019年度用于保障云南省食品药品审核查验中心为完成特定的行政工作任务或事业发展目标,用于专项业务工作的经费支出332.84万元。与上年对比增加59.64万元,增幅21.83%,主要原因:我中心2019年度审核查验业务工作量增加,其中现场检查任务数较去年增长约56.91%,导致项目支出增加。

三、一般公共预算财政拨款支出决算情况说明

(一)一般公共预算财政拨款支出决算总体情况

云南省食品药品审核查验中心部门2019年度一般公共预算财政拨款支出609.44万元,占本年支出合计的99.91%。与上年对比增加47.41万元,增幅8.44%,主要原因是项目经费支出增加,使一般公共预算财政拨款支出总额增加。

(二)一般公共预算财政拨款支出决算具体情况

1.一般公共服务(类)支出560.88万元,占一般公共预算财政拨款总支出的92.03%。主要用于保障中心正常运转及人员经费开支、用于全省药品现场检查、化妆品卫生许可等支出;

2.社会保障和就业(类)支出27.7万元,占一般公共预算财政拨款总支出的4.54%。主要用于要用于机关事业单位基本养老保险缴费和职业年金缴费;

3.卫生健康(类)支出1万元,占一般公共预算财政拨款总支出的0.16%。主要用于保障全省药品现场检查、化妆品卫生许可等支出;

4.住房保障(类)支出19.86万元,占一般公共预算财政拨款总支出的3.26%。主要用于缴纳职工住房公积金。

四、一般公共预算财政拨款三公经费支出决算情况说明

()一般公共预算财政拨款三公经费支出决算总体情况

云南省食品药品审核查验中心部门2019年度一般公共预算财政拨款“三公”经费支出预算为7.60万元,支出决算为3.01万元,完成预算的39.61%。其中:因公出国(境)费支出决算为0万元,完成预算的0%;公务用车购置及运行费支出决算为2.96万元,完成预算的45.54%;公务接待费支出决算为0.05万元,完成预算的4.55%2019年度一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算数小于预算数的主要原因:认真贯彻落实中央“八项规定”精神和厉行节约要求,进一步从严控制“三公”经费开支,全年实际支出比预算有所节约。

A、“三公”经费支出预、决算对比表

单位:元

 

预算数

决算数

 

预决算差异率%

一、“三公”经费支出

 

(一)支出合计

76,000.00

30,104.29

-60.39%

  1.因公出国(境)费

0

0

 

  2.公务用车购置及运行维护费

65,000.00

29596.29

-54.47%

    1)公务用车购置费

0.00

0.00

 

    2)公务用车运行维护费

65,000.00

29596.29

-54.47%

  3.公务接待费

11,000.00

508.00

-95.38%

    1)国内接待费

11,000.00

508.00

-95.38%

         其中:外事接待费

0.00

0.00

 

    2)国(境)外接待费

0

0

 

(二)相关统计数

 

  1.因公出国(境)团组数(个)

0

 

  2.因公出国(境)人次数(人)

0

 

  3.公务用车购置数(辆)

0

 

  4.公务用车保有量(辆)

2

 

  5.国内公务接待批次(个)

1

 

     其中:外事接待批次(个)

0

 

  6.国内公务接待人次(人)

6

 

     其中:外事接待人次(人)

0

 

  7.国(境)外公务接待批次(个)

0

 

  8.国(境)外公务接待人次(人)

0

 

 

2019年度一般公共预算财政拨款三公经费支出决算数比2018年增加0.81万元,增长36.95%。其中:公务用车购置及运行费支出决算增加0.76万元,增长34.64%;公务接待费支出决算增加0.05万元。2019年度一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算增加的主要原因:1.按照相关规定及要求,20197月,中心为车辆办理了ETC充值;201911月,中心为车辆安装了北斗卫星定位系统,上述情况导致车辆运行维护费增加。2.20194月,省外其他中心赴云南省调研,安排公务接待用餐1

 

B、“三公”经费支出上、下年度对比表

单位:元

 

2018“三公”经费

2019“三公”经费

占“三公”经费支出比重%

比上年增减%

决算数

决算数

一、“三公”经费支出

 

 

(一)支出合计

21,982.00

30,104.29

 

36.95%

  1.因公出国(境)费

0

0

 

 

  2.公务用车购置及运行维护费

21,982.00

29596.29

98.31%

34.64%

    1)公务用车购置费

0

0

 

 

    2)公务用车运行维护费

21,982.00

29596.29

 

34.64%

  3.公务接待费

0

508

1.69%

 

    1)国内接待费

0

508

 

 

         其中:外事接待费

 

 

 

 

    2)国(境)外接待费

 

 

 

 

(二)相关统计数

 

 

  1.因公出国(境)团组数(个)

 

 

 

 

  2.因公出国(境)人次数(人)

 

 

 

 

  3.公务用车购置数(辆)

 

 

 

 

  4.公务用车保有量(辆)

2

2

 

 

  5.国内公务接待批次(个)

 

1

 

 

     其中:外事接待批次(个)

 

 

 

 

  6.国内公务接待人次(人)

 

6

 

 

     其中:外事接待人次(人)

 

 

 

 

  7.国(境)外公务接待批次(个)

 

 

 

 

  8.国(境)外公务接待人次(人)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

((二)一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算具体情况

2019年度一般公共预算财政拨款三公经费支出决算中,因公出国(境)费支出0万元,占0%;公务用车购置及运行维护费支出2.96万元,占98.31%;公务接待费支出0.05万元,占1.69%。具体情况如下:

1.因公出国(境)费支出0万元,共安排因公出国(境)团组0个,累计0人次。

2.公务用车购置及运行维护费支出2.96万元。其中:

公务用车购置支出0万元,购置车辆0辆。

公务用车运行维护支出2.96万元,开支财政拨款的公务用车保有量为2辆。主要用于(相关工作范围)所需车辆燃料费、维修费、过路过桥费、保险费等。

3.公务接待费支出0.05万元。其中:

国内接待费支出0.05万元(其中:外事接待费支出0万元),共安排国内公务接待1批次(其中:外事接待0批次),接待人次6人(陪同2人;其中:外事接待人次0人)。主要用于省外其他中心赴云南省调研,安排公务接待1次,发生接待支出508元。

国(境)外接待费支出0万元,共安排国(境)外公务接待0批次,接待人次0人。

第四部分  其他重要事项及相关口径情况说明

一、机关运行经费支出情况

云南省食品药品审核查验中心部门2019年机关运行经费支出0万元,我中心为公益一类事业单位,没有机关运行经费。

二、国有资产占用情况

截至20191231日,云南省食品药品审核查验中心部门资产总额403.18万元,其中,流动资产1.99万元,固定资产81.19万元,对外投资及有价证券0万元,在建工程320万元,无形资产0万元,其他资产0万元(具体内容详见附表)。与上年相比,本年资产总额减少52.99万元,其中;流动资产减少8.06万元,固定资产减少44.43万元,对外投资及有价证券增加(减少)0万元,在建工程增加(减少)0万元,无形资产减少0.50万元,其他资产增加(减少)0万元。处置房屋建筑物0平方米,账面原值0万元;处置车辆0辆,账面原值0万元;报废报损资产13项,账面原值12.40万元,实现资产处置收入0万元;出租房屋0平方米,账面原值0万元,实现资产使用收入0万元。

国有资产占有使用情况表

 

 

 

 

 

 

单位:万元

项目

行次

资产总额

流动资产

固定资产

对外投资/有价证券

在建工程

无形资产

其他资产

 

 

 

 

小计

房屋构筑物

车辆

单价200万以上大型设备

其他固定资产

 

 

 

 

栏次

 

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

合计

1

403.18

1.99

81.19

 

27.57

 

53.62

 

320

 

 

填报说明:1.资产总额=流动资产+固定资产+对外投资/有价证券+在建工程+无形资产+其他资产

2.固定资产=房屋构筑物+车辆+单价200万元以上大型设备+其他固定资产

 

三、政府采购支出情况

2019年度,部门政府采购支出总额62.44万元,其中:政府采购货物支出2.75万元;政府采购工程支出0万元;政府采购服务支出59.69万元;授予中小企业合同金额0万元,占政府采购支出总额的0%

四、部门绩效自评情况

部门绩效自评情况表详见附表(附表9-附表11

五、其他重要事项情况说明

我中心无其他重要事项情况说明。

六、相关口径说明

(一)基本支出中人员经费包括工资福利支出和对个人和家庭的补助,日常公用支出包括商品和服务支出、资本性支出等人员经费以外的支出。

(二)机关运行经费指行政单位和参照公务员法管理的事业单位使用一般公共预算财政拨款安排的基本支出中的日常公用经费支出。

(三)按照党中央、国务院有关文件及部门预算管理有关规定,三公经费包括因公出国(境)费、公务用车购置及运行维护费、公务接待费。其中:因公出国(境)费,指单位公务出国(境)的国际旅费、国外城市间交通费、住宿费、伙食费、培训费、公杂费等支出;公务用车购置费,指公务用车购置支出(含车辆购置税、牌照费);公务用车运行维护费,指单位按规定保留的公务用车燃料费、维修费、过桥过路费、保险费、安全奖励费用等支出;公务用车指用于履行公务的机动车辆,包括省部级干部专车、一般公务用车和执法执勤用车;公务接待费,指单位按规定开支的各类公务接待(含外宾接待)费用。

(四)三公经费决算数:指各部门(含下属单位)当年通过本级财政一般公共预算财政拨款和以前年度一般公共预算财政拨款结转结余资金安排的因公出国(境)费、公务用车购置及运行维护费和公务接待费支出数(包括基本支出和项目支出)。

第五部分  名词解释

无情况说明,因此不涉及专用名词解释。


云南省食品药品审核查验中心2019年决算公开附件.xls