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  • 公开日期
    2021-05-27

云南省药品监督管理局关于开展药品生产企业能力验证的通知

2021561

 

各药品生产企业:

为提高我省药品生产企业检验检测技术水平,确保检验数据准确可靠,客观评价药品生产企业的检验能力和质量管理水平,决定在全省药品生产企业中开展能力验证,现将有关事项通知如下:

一、能力验证项目

能力验证项目为“药品中需氧菌总数计数”。

二、能力验证范围

全省具备此项药品检验检测项目能力的生产企业参加。

三、项目实施单位及成效

项目实施单位为中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)。实施单位负责对参加机构和验证结果保密,能力验证合格企业将获得合格证书。

四、报名方式

请各有关药品生产企业于2021611日前填写预报名回执表,待项目确认后,登录中检院(https://www.nifdc.org.cn官网,点击“能力验证”进行正式报名,并按要求向中检院支付能力验证成本费用,具体要求详见中检院网站。

五、培训安排

能力验证结束后将汇总考核结果,并由中检院对参与项目验证的企业进行专题培训,对能力验证情况进行结果反馈、技术讲解、考核评价等。培训通知另行发布。所有参加能力验证机构除能力验证样品费用外,后期培训为免费参加,培训费用由云南省食品药品监督检验研究院承担。

六、其他事项

工作中如有任何问题和建议,请与中检院和云南省食品药品监督检验研究院联系。联系人及电话:

云南省食品药品监督检验研究院

李志远,0871-6316213013888201734

电子邮箱:466098115@qq.com

云南省药品监督管理局药化生产监管处

  洁,0871-6857195313808720123

联系地址:昆明市高新区科发路616

 

附件:预报名登记表.xlsx

 

 

 

               云南省药品监督管理局

               2021526

(此件公开发布)

云南省药品监督管理局关于开展药品生产企业能力验证的通知.pdf