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  • 来源
    医疗器械监管处
  • 公开日期
    2017-12-22

医疗器械临床试验备案信息(2017年12月22日)

医疗器械临床试验备案信息(2017年12月22日)
序号 备案号 试验用医疗器械名称 试验用医疗器械类别 临床试验名称 试验方案版本号 临床试验机构 试验起止日期 申办者(进口器械同时注明代理人)临床实验
1 滇械临备20170008 促黄体生成素(LH)半定量检测试纸(胶体金免疫层析法) 境内二类 临床研究验证 V1.0 吉林大学中日联谊医院、河北医科大学第四医院 2017.12.3-2018.12.3 昆明联恩生物技术有限责任公司
2 滇械临备20170009 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金免疫层析法) 境内二类 临床研究验证 V1.0 吉林大学中日联谊医院、河北医科大学第四医院 2017.12.3-2018.12.3 昆明联恩生物技术有限责任公司
3 滇械临备20170010 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法) 境内二类 临床研究验证 V1.0 吉林大学中日联谊医院、河北医科大学第四医院 2017.12.3-2018.12.3 昆明联恩生物技术有限责任公司