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医疗器械监管处公开日期
2017-12-22-
医疗器械临床试验备案信息（2017年12月22日）
| 医疗器械临床试验备案信息（2017年12月22日） |
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| 序号 |
备案号 |
试验用医疗器械名称 |
试验用医疗器械类别 |
临床试验名称 |
试验方案版本号 |
临床试验机构 |
试验起止日期 |
申办者（进口器械同时注明代理人）临床实验 |
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| 1 |
滇械临备20170008 |
促黄体生成素（LH）半定量检测试纸（胶体金免疫层析法） |
境内二类 |
临床研究验证 |
V1.0 |
吉林大学中日联谊医院、河北医科大学第四医院 |
2017.12.3-2018.12.3 |
昆明联恩生物技术有限责任公司 |
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| 2 |
滇械临备20170009 |
促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金免疫层析法） |
境内二类 |
临床研究验证 |
V1.0 |
吉林大学中日联谊医院、河北医科大学第四医院 |
2017.12.3-2018.12.3 |
昆明联恩生物技术有限责任公司 |
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| 3 |
滇械临备20170010 |
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法） |
境内二类 |
临床研究验证 |
V1.0 |
吉林大学中日联谊医院、河北医科大学第四医院 |
2017.12.3-2018.12.3 |
昆明联恩生物技术有限责任公司 |
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