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  • 来源
    机关党委(人事处)
  • 公开日期
    2021-07-16

云南省药品监督管理局关于印发《云南省 执业药师和药学专业技术人员继续教育施教 机构申报实施方案》有关事宜的通知


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

云药监人202131

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

各有关单位:

为进一步规范全省执业药师和药学专业技术人员继续教育管理,高质量推进执业药师和药学专业技术人员继续教育工作提升执业药师和药学专业技术人员专业素质,确保公众用药安全,现将《云南省执业药师和药学专业技术人员继续教育施教机构申报实施方案》印发给你们,请遵照执行。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

               云南省药品监督管理局

               2021715

(联系人及电话:牟明芳,087163617313

(此件公开发布)

云南省执业药师和药学专业技术人员

继续教育施教机构申报实施方案

 

为进一步规范我省执业药师和药学专业技术人员继续教育工作着力强化执业药师和药学专业技术人员继续教育质量管理提升执业药师和药学专业技术人员保障人民群众用药安全水平结合我省实际,制定《云南省执业药师和药学专业技术人员继续教育施教机构申报实施方案如下

一、工作程序

根据执业药师和药学专业技术人员继续教育教学内容,采取由教育机构自愿申报,省药品监督管理局(以下简称省局)组织进行核实的方式,将符合条件的机构向社会公开,供执业药师和药学专业技术人员自行选择

二、申报对象

具备开展执业药师和药学专业技术人员继续教育面授教学或网络远程教学条件详见附件1意开展云南省执业药师和药学专业技术人员继续教育施教工作,依法成立的具有药学专业教育的高等院校、科研院所、医药行业继续教育机构及医药行业社会组织。

三、申报程序

(一)申报流程:申报机构按要求填写云南2021年度执业药师和药学专业技术人员继续教育机构申报表(附件2)及对照“申报标准”准备相关的书面材料,提交至云南省昆明市高新区科发路616号云南省执业药师注册中心1906办公室,联系人:牟明芳,联系电话:0871-63617313

(二)申报时间2021716722日(上午8:3012:00、下午2:006:00;省执业药师注册中心对申报材料进行初步审查。材料不齐的,在收到通知后2个工作日内补齐,逾期不受理。

核查:由省局组织执业药师注册中心及相关部门对提交材料进行真实性和一致性核查材料不齐全的,省执业药师注册中心一次性告知申报机构需要补正的内容。必要时遵循客观、公平、公正、保密的原则通过察看现场、座谈交流等方式进行现场延伸核查。符合条件的向社会公示,公示期5个工作日。

经核实通过的教育机构,作为云南省执业药师和药学专业技术人员继续教育的选择范围。

教学质量评估

施教机构每年进行教学质量评估。省执业药师注册中心结合执业药师和药学专业技术人员培训质量评估情况进行核查,对核查不通过的机构不再推荐为云南省执业药师和药学专业技术人员继续教育施教机构

(五)对经核实通过的教育机构实行动态管理,具有下列情形之一,省执业药师注册中心记录在案向社会公示不再作为执业药师和药学技术人员继续教育的选择范围

1.项目实施计划,教学计划不落实的;

2.常规工作开展无规定、无制度的;各项管理制度不落实的;

3.面授教学无出勤率管理;网络数据信息上传、软硬件设备、网络环境无法满足要求。

4培训、考核过程中确认有违法违规行为的。

5涉及违法、不正当、虚假宣传教育秩序混乱、存在教学环境安全隐患被查实或相关管理部门予以查处的情况)。

6未严格遵守执业药师和药学专业技术人员继续教育管理制度和主管部门其他相关管理规定,造成恶劣影响的。

四、申报所需提供的相关材料、证明

根据自愿的原则,申报机构需将相关材料面交至省执业药师注册中心,申请材料包括:

(一)按要求填写并加盖公章的《云南2021年度执业药师和药学专业技术人员继续教育机构申报表》1份。

(二)《办学许可证》或《社会团体法人登记证书》、《企业法人营业执照》(登记证书)副本和《组织机构代码证》复印件(三证合一、五证合一的单位提供《企业法人营业执照》(登记证书)副本)各3份。

(三)继续教育施教机构法人代表(负责人)身份证及相关证明材料复印件3份。

(四)书面承诺申报前三年内在经营活动中无重大违法违规行为、无不良信用记录。

(五)面授继续教育机构应提交材料:

1用于培训和办公场地的租用协议或使用权。

2继续教育场地平面布局图和主要设备设施清单。

3专职的继续教育管理人员身份证及相关证明材料复印件。

4从事继续教育业务证明及继续教育师资人员相关证明材料复印件。

5方案中要求提供的其它证明材料。

(六)网络远程继续教育机构应提交材料:

1用于培训和办公场地的租用协议或使用权证明。

2具备工业和信息化部、公安部、国家市场监督管理总局等监管部门批准的相关资质复印件

3从事继续教育业务证明及继续教育师资人员相关证明材料复印件。

4确认权属的系统软件著作权证书。

5网络远程继续教育系统功能介绍及操作说明。

6保障网络远程继续教育系统稳定运行的服务承诺书。

7技术维护团队及人员信息。

8多媒体教学课件目录及全部课程视频选段(每门课3分钟)。

9提供学习系统平台的测试账号及密码一套。

10方案中要求提供的其它证明材料。

 

附件:1南省执业药师和药学专业技术人员继续教育施教机构申报标准(试行)》

2《云南2021年度执业药师和药学专业技术人员继续教育机构申报表》

 

 

附件1

云南省执业药师和药学专业技术人员

继续教育施教机构申报标准(试行)

 

一、教学目的及内容

(一)执业药师

1.执业药师继续教育目的

通过继续教育不断强化和促进执业药师必备专业知识的巩固、更新和扩展,实践技能的提高与服务意识的形成;全面提高执业药师队伍的整体素质,充分发挥执业药师在全民健康和实施国家基本药物政策,以及全面推进健康中国战略进程和构建和谐社会中的重要作用,保障公众用药安全、有效、经济,促进公众身体健康,提高公众生命质量。

2.执业药师教学内容

云南省执业药师教学内容根据《全国执业药师继续教育指导纲要》中的培训内容开展,主要包括8个方面的内容药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件职业道德准则、职业素养和执业规范药物合理使用的技术规范常见病症的诊疗指南药物治疗管理与公众健康管理与执业药师相关的多学科知识与进展国内外药学领域的新理论、新知识、新技术和新方法药学服务信息技术应用知识。

3.教学要求

每年的教学内容涵盖以上至少5方面的内容,每年度不少90学时的继续教育培训课程,经考核后授予学分。

(二)药学专业技术人员

1药学专业技术人员继续教育目的

通过继续教育不断强化药学专业技术人员必备专业知识的巩固、更新和扩展,促进药学服务实践技能的提高与服务意识的形成,全面提高药学专业技术人员队伍的整体素质。

2.药学专业技术人员教学内容

云南省药学专业技术人员继续教育教学内容根据《云南省药学技术人员2016-2020年继续教育指导大纲》内容开展,主要包括6个方面的内容:药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件;职业道德准则、职业素养和执业规范;常见病症治疗药物使用指导;与执业相关的多学科知识与进展;国内外药学领域的新知识、新技术和新方法;药学服务信息技术应用知识等。

3.教学要求

每年的教学内容涵盖以上至少4方面的内容,每年度不少90学时的继续教育培训课程,经考核后授予学分。

二、基本条件:

(一)遵守国家相关法律法规,坚持正确的政治方向,积极配合药品监管部门开展有关工作。

(二)依法成立的具有药学(中药学)专业教育的高等院校、科研院所、医药行业继续教育机构,以及医药行业社会组织,具有独立法人资格。开展药学教育工作不少于3年,具备开展执业药师和药学专业技术人员继续教育培训工作的能力,有承担执业药师或药学专业技术人员继续教育项目经验者优先。

(三)企业机构营业执照经营范围应包括药学教育/培训/医药学出版类,近3年征信记录良好,没有乱收费、乱发证等不良记录

(四)相关业务无不良记录。

三、面授教学及技术保障条件

(一)有固定的办公场地、专门的培训场所和与继续教育目的任务相适应教学设施设备。

(二)有稳定的内部组织架构,提供组织架构图,5名以上专职管理人员和一支相对稳定、具有丰富实践经验和较高理论水平的专职医药学专业教师队伍,授课教师数量不少20人。

(四)有完善的教学管理制度,主要包括:教学组织管理制度,学员考核管理制度及培训效果评估制度等。

(五)有稳定的专业师资队伍。继续教育师资应能涵盖药学高等教育、药品生产、批发、零售、使用和药学服务等多个领域医药行业内资深专家或具备药学类、中药学类相关专业副高及以上职称的人员。每门课程应有1名以上师资备选;部分课程师资要求具有执业药师继续教育或药学专业技术人员、药品监管人员教育培训工作经验。

四、远程教学及技术保障条件

(一)具备工业和信息化部、公安部、国家市场监督管理总局等监管部门批准的相关资质,系统必须具备ICP备案号、公网安备号。

(二)教学资源。拥有能够满足药学专业技术人员继续教育需求的课件库、试题库等教学资源。其中课件库不低于2000学时(45分钟/学时)。拥有专业的课程开发团队,近3年每年更新课件不少于200学时。对教学资源拥有完整的知识产权,不存在知识产权纠纷。有稳定的专业师资队伍继续教育师资应能涵盖药学高等教育、药品生产、批发、零售、使用和药学服务等多个领域为行业内资深专家或具备药学类、中药学类相关专业副高及以上职称的人员。部分课程师资要求具有执业药师继续教育或药学专业技术人员、药品监管人员教育培训工作经验。

(三)信息安全。拥有健全的信息、数据安全相关管理制度,拥有专职的技术与维护人员,具备安全监管与应急处理能力。拥有独立机房或者租用国内云服务器,系统安全满足国家信息系统安全等级保护三级及以上要求,并通过信息系统安全等级保护三级及以上测评。

(四)技术保障。具有有效运行且不断优化迭代的远程药学继续教育系统,能支持手机学习、直播教学、线上作业及考核、在线讨论等多种教学方式。系统功能包括用户身份识别、学习过程管理、在线考核、在线评价、统计分析等。系统可容纳5万及以上用户在线学习,页面平均响应时间在5秒以内,系统可用性达到99%以上。课程设置防快进、防挂课、防替考功能,可通过网络在线、电话、电子邮件、现场服务等方式提供客户服务。有学员对教学质量进行网络评估系统,评价结果直接反馈至管理部门。

(五)人员保障。拥有满足远程药学继续教育工作开展需要的授课教师、教辅人员、编辑人员、开发人员、系统运维人员、客服人员等。其中,授课教师数量不少于100人,高级职称授课教师数量不少于30人。

(六)用于教育培训的网络远程继续教育系统必须是独立系统。有移动客户端学习功能;有自动记录学习日期、时间和内容等管理功能;在一个教育周期内,可根据不同类型的学习对象设定不同的学时要求及学习内容。课程应以符合并覆盖继续教育大纲、强调并突出实操案例,结合专家讲解、动画配音等方式制作多媒体培训课程。

五、能够完全履行下列职责:

(一)按照有关继续教育要求,做好继续教育时间、地点(网址)的公布、学员报名资料的审查、继续教育管理档案(含电子档案)建立等具体工作事项。

(二)严格按照继续教育大纲要求开展继续教育及考核,提供每年度不少90学时的继续教育培训课程。

(三)建立严格的数据信息管理制度,防止数据丢失和修改,保证信息安全。

(四)严格按照继续教育相关管理规定向管理机构、管理平台报送继续教育材料,配合管理机构进行监督检查

(五)向社会公开继续教育计划、安排及标准等情况,不得乱收费、只收费不培训。

本标准自发布之日起实施,由云南省药品监督管理局负责解释。


附件2

云南省2021年度执业药师继续教育

施教机构申报表

施教机构名称

 

申报教学方式

面授 ¨

远程 ¨

施教机构地址

 

法人代表

 

联系电话

 

委托人

 

联系电话

 

统一社会信用代码

 

许可范围

 

施教机构简介

 

申报承诺

本机构提供报名材料合法真实有效如有虚假愿承担相应法律责任。
申报机构法人签字盖章
                                  年   月   日

初审意见

符合申报条件通过初审。
审核人
                        日  期   年   月   日

云南省2021年度药学专业技术人员

继续教育施教机构申报表

施教机构名称

 

申报教学方式

面授 ¨

远程 ¨

施教机构地址

 

法人代表

 

联系电话

 

委托人

 

联系电话

 

统一社会信用代码

 

许可范围

 

施教机构简介

 

申报承诺

本机构提供报名材料合法真实有效如有虚假愿承担相应法律责任。
申报机构法人签字盖章
                                  年   月   日

初审意见

符合申报条件通过初审。
审核人
                        日  期   年   月   日