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  • 来源
    规划财务处
  • 公开日期
    2021-02-07

云南省药品监督管理局(本级)2021年度预算公开说明

附件1

云南省药品监督管理局(本级)2021年预算公开目录

 

第一部分 云南省药品监督管理局(本级)2021年部门预算编制说明

第二部分 云南省药品监督管理局(本级)2021年部门预算表

一、财务收支预算总表

二、部门收入预算表

三、部门支出预算表

四、财政拨款收支预算总表

五、一般公共预算支出预算表(按功能科目分类)

六、一般公共预算“三公”经费支出预算表

七、基本支出预算表(人员类、运转类公用经费项目)

八、项目支出预算表(其他运转类、特定目标类项目)

九、项目支出绩效目标表(本级下达)

十、项目支出绩效目标表(另文下达)

十一、政府性基金预算支出预算表

十二、部门政府采购预算表

十三、政府购买服务预算表

十四、省对下转移支付预算表

十五、省对下转移支付绩效目标表

十六、新增资产配置表

 

附件2

 

云南省药品监督管理局(本级)2021年预算编制说明

 

一、基本职能及主要工作

(一)部门主要职责

1、负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。贯彻实施药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规和政策。组织拟订药品、医疗器械、化妆品监督管理的有关地方性法规、政府规章草案和政策、规划,并监督实施。参与基本药物目录的有关工作。

2、负责制定药品、医疗器械、化妆品监管制度。负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查、处罚。

3、负责药品、医疗器械、化妆品质量管理。依职责指导和监督实施药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用质量管理规范。

4、负责药品、医疗器械、化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

5、负责指导执业药师注册、管理以及药品、医疗器械、化妆品专业技术人员继续教育工作。

6、负责组织指导药品、医疗器械、化妆品监督检查和稽查执法。制定监督检查和稽查执法制度,依职责指导和监督药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用环节监督检查和稽查执法。

7、负责指导州()、县(市、区)市场监督管理部门的药品、医疗器械、化妆品安全监管工作。

8、完成省委、省政府交办的其他任务。

9、职能转变。

1)深入推进简政放权。减少具体行政审批备案事项精简合并审批程序,压缩审批时限,提高审批效率。

2)强化事中事后监管。完善药品、医疗器械全生命周期管理制度,强化全过程质量安全风险管理,全面落实“双随机、一公开”和“互联网十监管”,加强信用监管,提高监管效能。

3)有效提升服务水平。加快创新药品、医疗器械审评审批,提升药品、医疗器械检验监测能力,为创新产业发展提供有效技术支撑。

4)全面落实监管责任。按照“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求,完善药品、医疗器械、化妆品审评、检查、检验、监测等体系,提升监管队伍职业化水平。

10、有关职责分工。

1)与云南省市场监督管理局有关职责分工。云南省药品监督管理局负责制定药品、医疗器械、化妆品监督制度负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。

2)与云南省卫生健康委员会有关职责分工。云南省药品监督管理局会同云南省卫生健康委员会建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。

3)与云南省商务厅有关职责分工。云南省商务厅负责拟订药品流通发展规划、政策和标准,云南省药品监督管理局负责药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的监督管理,配合执行药品流通发展规划和政策。

4)与云南省公安厅有关职责分工。云南省公安厅负责组织指导药品、医疗器械、化妆品犯罪案件侦查工作。云南省药品监督管理局与云南省公安厅建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的,应当按照有关规定及时移送公安机关,公安机关应当迅速进行审查,并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的,药品监督管理部门应当予以协助。

5)与云南省医疗保障局有关职责分工。云南省药品监督管理局与云南省医疗保障局建立沟通协商机制和药品信息共享机制,共同打击涉及药品安全方面的问题,确保群众用药安全和医保基金安全。

(二)机构设置情况

根据《中共云南省委办公厅 云南省人民政府办公厅关于印发〈云南省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定〉的通知》(云厅字﹝201869 号)的规定,云南省药品监督管理局是云南省市场监督管理局部门管理机构,为副厅级,行政编制 104 名。云南省药品监督管理局(本级)内设办公室、政策法规处、药品化妆品注册管理处、药品化妆品生产监督管理处、药品化妆品流通监督管理处、医疗器械监督管理处、行政审批处、规划财务处8个机构(正处级)和机关党委、离退休人员办公室。

(三)重点工作概述

1、加强疫情防控,切实做好“两品一械”监管和医用物资质量保障。全面贯彻落实省应对疫情工作领导小组指挥部工作要求,持续抓好“外防输入、内防反弹”各项工作,加强常态化疫情防控环境下的“两品一械”日常监管,同疫情防控措施落实情况一并实施监督检查,确保药品医疗器械质量安全,确保疫情防控各项措施落实落地见效,保障人民群众的身体健康和生命安全。

2、落实党政同责,强化疫苗药品属地管理。对州(市)人民政府及相关部门疫苗药品安全工作进行目标考核,落实疫苗药品安全党政同责,考核结果作为年度目标责任制综合考核、领导班子和领导干部年度考核、社会治安综合治理年度考核依据。

3、加强密切协同,做好疫苗NRA评估准备工作。立足云南疫苗生产大省实际,提高政治站位,树立“一盘棋”思想,强化统筹协调、多方联动、全域推进,对标对表,加快推进疫苗NRA评估各项指标任务落实落地。

4、加强依法行政,提高监督执法能力和水平。严格落实“四个最严”要求,进一步厘清省市县三级药品监管职责边界,建立权责明晰、协作紧密的监管体系,出台行政处罚裁量适用规则和基准,强化完善政务公开,进一步完善稽查执法机制,加强与公安、检察机关、法院的协调沟通,加强行刑衔接,严厉打击药品违法犯罪行为。

5、加强风险防控,提升质量安全水平。强化安全风险隐患排查,防范化解苗头性、倾向性风险隐患。进一步优化营商环境,深化行政审批改革,继续抓好专项整治,持续改善药品产业发展环境。深入开展药品质量提升行动,全面推动“两品一械”产品提质增效,主动融入“质量强省战略”。

6、加强技术支撑,推进实施科学监管。加快推进生物制品批签发实验室建设,提升疫苗生物制品检验检测能力,尽快获得批签发授权,努力适应我省生物制品产业迅速发展趋势。加快推进监管信息化平台建设,提升智慧监管水平。

7、加强调查研究,科学编制“十四五”规划。突出规划的科学性、实用性和前瞻性,加快推进“十四五”药品安全规划编制工作,力求药品安全专项规划与地方经济社会发展相协调,与监管工作的职责任务相统一,与公众对身体健康和生命安全的需求相适应。

8、加强队伍建设,提高监管能力水平。加大《药品管理法》《疫苗管理法》的宣贯力度,加强药品监管法律法规及业务知识的学习培训,开展应急演练活动,提高监管实操能力,提升执法办案能力水平。加快推进职业化专业化检查员队伍建设,为科学监管提供人才保证。

二、预算单位基本情况

我部门编制2021年部门预算单位共1个。其中:财政全额供给单位1个。截止202012月统计,部门基本情况如下:

在职人员编制104人,其中:行政编制104人。在职实有101人,其中: 财政全额保障101人。

离退休人员30人,其中: 退休30人。

车辆编制13辆,实有车辆10辆。

三、预算单位收入情况

(一)部门财务收入情况

2021年部门财务总收入3,467.28万元,其中:一般公共预算收入3,467.28万元,政府性基金0.00万元,国有资本经营收益0.00万元,财政专户管理的收入0.00万元,事业收入0.00万元,事业单位经营收入0.00万元,上级补助收入0.00万元,附属单位上缴收入0.00万元,其他收入0.00万元。

与上年对比部门财务总收入增加456.75万元,其中:一般公共预算增加456.75万元,增长率为15.17%,主要原因分析:12020年我单位存在晋级晋档人员,人员经费有所增加。2基本支出预算口径发生变化,职工基本医疗保险缴费和职工基本医疗保险缴费纳入基本支出预算。

(二)财政拨款收入情况

2021年部门财政拨款收入3,467.28万元,其中:本年收入2,981.48万元,上年结转收入485.80万元。本年收入中,一般公共预算财政拨款2,981.48万元(本级财力2,981.48万元,专项收入0.00万元,执法办案补助0.00万元,收费成本补偿0.00万元,国有资源(资产)有偿使用成本补偿0.00万元),政府性基金预算财政拨款0.00万元,国有资本经营收益财政拨款0.00万元。

与上年对比收入增加456.75万元。主要原因分析:12020年我单位存在晋级晋档人员,人员经费有所增加。2、基本支出预算口径发生变化,职工基本医疗保险缴费和职工基本医疗保险缴费纳入基本支出预算。32020年信创项目实施期限为2年,项目尚未开展完,项目资金结转。

四、预算单位支出情况

2021年部门预算总支出3,467.28万元。财政拨款安排支出2,981.48万元,其中,基本支出2,571.48万元,与上年对比增加171.95万元,增加率7.17%,主要原因分析:12020年我单位存在晋级晋档人员,人员经费有所增加。2、基本支出预算口径发生变化,职工基本医疗保险缴费和职工基本医疗保险缴费纳入基本支出预算;项目支出410.00万元,与上年对比减少201万元,减少率32.90%,主要原因分析:严格执行中共中央八项规定和省委省政府有关厉行节约规定,加强支出管理,进一步提高资金使用效益。

财政拨款安排支出按功能科目分类情况

一般公共服务支出-市场监督管理事务-行政运行2,021.58万元,主要用于行政单位(包括实行公务员管理的事业单位)的基本支出。

一般公共服务支出-市场监督管理事务-市场主体管理410.00万元,主要用于:1、药品(含中药、民族药)监督管理方面的支出。2、医疗器械监督管理方面的支出。3、化妆品监督管理方面的支出。

社会保障和就业支出-行政事业单位养老支出-行政单位离退休1.62万元,主要用于行政单位(包括实行公务员管理的事业单位)公用经费中开支的离退休经费。

社会保障和就业支出-行政事业单位养老支出-机关事业单位基本养老保险缴费支出179.59万元,主要用于机关事业单位实施养老保险制度由单位缴纳的基本养老保险费支出。

社会保障和就业支出-行政事业单位养老支出-机关事业单位职业年金缴费支出13.74万元,主要用于机关事业单位实施养老保险制度由单位实际缴纳的职业年金支出。

卫生健康支出-行政事业单位医疗-行政单位医疗121.23万元,主要用于行政单位(包含参公管理事业单位)基本医疗保险缴费经费,按国家规定享受离休人员,红军老战士待遇人员的医疗经费。

卫生健康支出-行政事业单位医疗-公务员医疗补助67.81万元,主要用于公务员医疗补助经费。

卫生健康支出-行政事业单位医疗-其他行政事业单位医疗支出5.16万元,主要用于除行政单位医疗、事业单位医疗、公务员医疗补助以外的其他用于行政事业单位医疗方面的支出。

住房保障支出-住房改革支出-住房公积金160.75万元,主要用于行政事业单位按人力资源和社会保障部、财政部规定的基本工资和津贴补贴以及规定比例为职工缴纳的住房公积金。

五、省对下专项转移支付情况

(一)与中央配套事项

(二)按既定政策标准测算补助事项

(三)经济社会事业发展事项

六、政府采购预算情况

根据《中华人民共和国政府采购法》的有关规定,编制了政府采购预算,共涉及采购项目15个,采购预算总额79.09万元,其中:政府采购货物预算10.05万元,政府采购服务预算69.04万元,政府采购工程预算0万元。

七、部门“三公”经费增减变化情况及原因说明

云南省药品监督管理局(本级)2021年一般公共预算财政拨款“三公”经费预算合计53.2万元,较上年减少7.74万元,减少率12.70%,具体变动情况如下:

(一)因公出国(境)费

云南省药品监督管理局(本级)2021年因公出国(境)费预算为18.81万元,较上年减少0.59万元,下降3.04%,共计安排因公出国(境)团组1个,因公出国(境)3人次。

增减变化原因:减少原因为严格按照三公经费支出,逐年递减。

(二)公务接待费

云南省药品监督管理局(本级)2021年公务接待费预算为5万元,较上年减少0.24万元,下降4.58%,国内公务接待批次为79次,共计接待625人次。

增减变化原因:减少原因为严格按照八项规定和厉行节约规定,强化审批制度,控制接待次数,严格执行接待标准。

(三)公务用车购置及运行维护费

云南省药品监督管理局(本级)2021年公务用车购置及运行维护费为29.39万元,较上年减少6.91万元,减少率为19.04%。其中:公务用车购置费0.00万元,较上年增加0.00万元,增长0.00%;公务用车运行维护费为29.39万元,较上年减少6.91万元,减少率为19.04%。共计购置公务用车0辆,年末公务用车保有量为10辆。

增减变化原因:严格执行中共中央八项规定和省委省政府有关厉行节约规定,加强车辆车辆管理,鼓励公共交通出行。

八、重点项目预算绩效目标情况

“药品化妆品及医械综合监管专项经费”:设置绩效目标14个,其中:数量指标10个,时效指标1个,成本指标1个,经济效益指标1个,服务对象满意度指标1个。

1、指标内容与部门职能职责密切联系。如:监管药品生产企业数、监管医疗器械企业数和监管药品批发零售总部企业指标、药包材抽验计划、组织两院、16个州市完成药品抽验工作、化妆品抽验计划、专项检查个数、基药仓储面积等,可以客观、如实反映我省属监管企业管理和发展状况,反映市场流通的药品、化妆品和医疗器械的安全和有效性能,符合部门职能职责的“负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理”要求。

2.指标内容与部门年度重点工作高度契合。如:每人每天培训成本、监管对象满意度等指标,反映了加强执法监管人员队伍建设,为不断配合适应药品管理社会需求等方向设置,与年度重点工作“加强依法行政,提高监督执法能力和水平”和“加强队伍建设,提高监管能力水平”相契合。

九、其他公开信息

(一)专业名词解释

1、财政拨款收入:反映单位本年度从本级财政部门取得的财政拨款,包括一般公共预算财政拨款和政府性基金预算财政拨款。

2、药包材:指直接接触药品的包装材料和容器。

3、新药:指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径的,按照新药管理。

(二)机关运行经费安排变化情况及原因说明

云南省药品监督管理局(本级)2021年机关运行经费安排522.73万元,与上年对比减少104.01万元,减少率16.60%,主要原因分析:1、部门机动金比上年减少。2、遵循厉行节约原则,减少了机关运行成本经费支出。

(三)国有资产占有使用情况

鉴于截至20201231日的国有资产占有使用情况,需在完成2020年决算编制后才能汇总相关数据,因此,将在公开2020年度部门决算时一并公开。

云南省药品监督管理局(本级)预算公开报表.xlsx