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  • 来源
    行政审批处
  • 公开日期
    2021-07-16

境内第二类医疗器械注册证审批情况(第四期)

境内第二类医疗器械注册证审批情况(2021年第4期)
事项 名称 序号 注册证编号 产品  名称 注册人名称 统一社会信用代码 生产地址 注册人住所 结构及组成 适用  范围 规格型号 批准    日期 有效截止日期 原注册 证号
首次注册 1 滇械注准20212140042 医用外科口罩 云南白药清逸堂实业有限公司 91532900218650997B 云南省大理白族自治州大理市凤仪镇祥云路与教昌东路交叉口往东约100米 云南省大理白族自治州大理市凤仪镇祥云路与教昌东路交叉口往东约100米 产品由口罩体、鼻夹、口罩带(弹性带)组成。口罩体由纺粘无纺布和熔喷布为主要原料热合而成。产品以无菌(环氧乙烷灭菌)或非无菌形式提供,产品性能符合YY 0469-2011《医用外科口罩》技术要求。 用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。 规格:175mm×95mm×三层,145mm×95mm×三层 型号:平面形耳挂式YBQ01,平面形耳挂式YBQ02 2021/7/13 2026/7/12

境内第二类医疗器械注册证延续审批情况(第四期)
事项名称 序号 注册证号 产品名称 延续内容 批准  日期 有效期 截止日期 备注
1 滇械注准20212140040 一次性使用医用橡胶检查手套 与原审批内容一致 2021/7/13 2026/7/12
2 滇械注准20212140041 一次性使用灭菌橡胶外科手套 与原审批内容一致 2021/7/13 2026/7/12
3 滇械注准20212190043 盒式助听器 与原审批内容一致 2021/7/13 2026/7/12
4 滇械注准20212190044 耳背式助听器 与原审批内容一致 2021/7/13 2026/7/12