• 点击次数
    2162
  • 来源
    行政审批处
  • 公开日期
    2022-06-28

云南省药品监督管理局境内第二类医疗器械注册行政许可信息公示 (2022年第八期)


 

根据《中华人民共和国行政许可法》和《医疗器械注册与备案管理办法》规定,经审查,批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

公示信息详见附件

 

 

 

 

 

 

 

云南省药品监督管理局      

2022年6月27日        

 

 

 

 

附件

境内第二类医疗器械注册证审批情况(2022年第八期)

事项 名称

序号

注册证编号

产品  
名称

注册人名称

批准    

日期

有效期截止日期

首次注册

1

滇械注准20222140072

医用防护口罩(无菌)

红云制药(昆明)有限公司

2022/6/10

2027/6/9

2

滇械注准20222140073

医用外科口罩(无菌)

红云制药(昆明)有限公司

2022/6/10

2027/6/9

3

滇械注准20222140074

一次性使用医用口罩(无菌)

红云制药(昆明)有限公司

2022/6/10

2027/6/9

4

滇械注准20222170075

定制式活动义齿

普洱市思茅区皓齿达医疗器械有限公司

2022/6/10

2027/6/9

5

滇械注准20222170076

定制式固定义齿

普洱市思茅区皓齿达医疗器械有限公司

2022/6/10

2027/6/9

6

滇械注准20222140094

医用外科口罩(非无菌)

红云制药(昆明)有限公司

2022/6/23

2027/6/22

7

滇械注准20222140095

一次性使用医用口罩(非无菌)

红云制药(昆明)有限公司

2022/6/23

2027/6/22

 

 

 

境内第二类医疗器械注册证变更审批情况(2022第八期)

事项名称

序号

注册证号

产品名称

注册人名称

变更内容

批准
日期

有效期    
截止日期

备注

许可事项变更

1

滇械注准20222140077

一次性使用无菌导尿包

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

拆分一次性医用敷料包

2022/6/20

2027/6/19

原注册证号:滇械注准20172640019

2

滇械注准20222140078

一次性使用无菌产包

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

拆分一次性医用敷料包

2022/6/20

2027/6/19

原注册证号:滇械注准20172640019

3

滇械注准20222140079

一次性使用无菌缝合包

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

拆分一次性医用敷料包

2022/6/20

2027/6/19

原注册证号:滇械注准20172640019

4

滇械注准20222140080

一次性使用无菌换药包

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

拆分一次性医用敷料包

2022/6/20

2027/6/19

原注册证号:滇械注准20172640019

5

滇械注准20222140081

一次性使用无菌手术包

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

拆分一次性医用敷料包

2022/6/20

2027/6/19

原注册证号:滇械注准20172640019

6

滇械注准20222140082

一次性使用无菌护理包

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

拆分一次性医用敷料包

2022/6/20

2027/6/19

原注册证号:滇械注准20172640019

7

滇械注准20222140083

一次性使用无菌眼科手术包

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

拆分一次性医用敷料包

2022/6/20

2027/6/19

原注册证号:滇械注准20172640019

8

滇械注准20222140084

一次性使用无菌穿刺手术包

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

拆分一次性医用敷料包

2022/6/20

2027/6/19

原注册证号:滇械注准20172640019

9

滇械注准20222140085

一次性使用无菌介入手术包

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

拆分一次性医用敷料包

2022/6/20

2027/6/19

原注册证号:滇械注准20172640019

10

滇械注准20222140086

一次性使用妇科检查包

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

拆分一次性医用敷料包

2022/6/20

2027/6/19

原注册证号:滇械注准20172640019

11

滇械注准20222140087

一次性使用无菌手术单

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

拆分一次性使用医疗卫生用品

2022/6/20

2027/6/19

原注册证号:滇械注准20172640018

12

滇械注准20222140088

一次性使用无菌手术衣

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

拆分一次性使用医疗卫生用品

2022/6/20

2027/6/19

原注册证号:滇械注准20172640018

13

滇械注准20222140089

一次性使用无菌手术帽

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

拆分一次性使用医疗卫生用品

2022/6/20

2027/6/19

原注册证号:滇械注准20172640018

14

滇械注准20222140090

一次性使用无菌隔离鞋套

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

拆分一次性使用医疗卫生用品

2022/6/20

2027/6/19

原注册证号:滇械注准20172640018

15

滇械注准20222140091

一次性使用无菌手术包

昆明康业医疗器械有限公司

拆分一次性医用敷料包

2022/6/23

2027/6/22

原注册证号:滇械注准20172640025

16

滇械注准20222140092

一次性使用缝合换药包

昆明康业医疗器械有限公司

拆分一次性医用敷料包

2022/6/23

2027/6/22

原注册证号:滇械注准20172640025

17

滇械注准20222140093

一次性使用无菌产科手术包

昆明康业医疗器械有限公司

拆分一次性医用敷料包

2022/6/23

2027/6/22

原注册证号:滇械注准20172640025