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行政审批处公开日期
2022-06-28-
云南省药品监督管理局境内第二类医疗器械注册行政许可信息公示 （2022年第八期）
根据《中华人民共和国行政许可法》和《医疗器械注册与备案管理办法》规定，经审查，批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示信息详见附件
云南省药品监督管理局
2022年6月27日
附件
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境内第二类医疗器械注册证审批情况（2022年第八期）
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事项 名称
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序号
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注册证编号
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产品
名称
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注册人名称
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批准
日期
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有效期截止日期
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首次注册
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1
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滇械注准20222140072
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医用防护口罩（无菌）
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红云制药（昆明）有限公司
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2022/6/10
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2027/6/9
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2
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滇械注准20222140073
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医用外科口罩（无菌）
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红云制药（昆明）有限公司
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2022/6/10
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2027/6/9
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3
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滇械注准20222140074
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一次性使用医用口罩（无菌）
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红云制药（昆明）有限公司
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2022/6/10
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2027/6/9
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4
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滇械注准20222170075
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定制式活动义齿
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普洱市思茅区皓齿达医疗器械有限公司
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2022/6/10
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2027/6/9
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5
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滇械注准20222170076
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定制式固定义齿
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普洱市思茅区皓齿达医疗器械有限公司
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2022/6/10
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2027/6/9
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6
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滇械注准20222140094
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医用外科口罩（非无菌）
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红云制药（昆明）有限公司
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2022/6/23
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2027/6/22
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7
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滇械注准20222140095
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一次性使用医用口罩（非无菌）
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红云制药（昆明）有限公司
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2022/6/23
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2027/6/22
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境内第二类医疗器械注册证变更审批情况（2022第八期）
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事项名称
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序号
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注册证号
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产品名称
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注册人名称
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变更内容
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批准
日期
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有效期
截止日期
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备注
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许可事项变更
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1
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滇械注准20222140077
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一次性使用无菌导尿包
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昆明吉圣祥医疗器械有限公司
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拆分一次性医用敷料包
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2022/6/20
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2027/6/19
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原注册证号：滇械注准20172640019
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2
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滇械注准20222140078
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一次性使用无菌产包
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昆明吉圣祥医疗器械有限公司
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拆分一次性医用敷料包
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2022/6/20
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2027/6/19
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原注册证号：滇械注准20172640019
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3
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滇械注准20222140079
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一次性使用无菌缝合包
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昆明吉圣祥医疗器械有限公司
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拆分一次性医用敷料包
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2022/6/20
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2027/6/19
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原注册证号：滇械注准20172640019
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4
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滇械注准20222140080
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一次性使用无菌换药包
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昆明吉圣祥医疗器械有限公司
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拆分一次性医用敷料包
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2022/6/20
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2027/6/19
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原注册证号：滇械注准20172640019
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5
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滇械注准20222140081
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一次性使用无菌手术包
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昆明吉圣祥医疗器械有限公司
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拆分一次性医用敷料包
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2022/6/20
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2027/6/19
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原注册证号：滇械注准20172640019
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6
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滇械注准20222140082
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一次性使用无菌护理包
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昆明吉圣祥医疗器械有限公司
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拆分一次性医用敷料包
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2022/6/20
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2027/6/19
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原注册证号：滇械注准20172640019
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7
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滇械注准20222140083
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一次性使用无菌眼科手术包
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昆明吉圣祥医疗器械有限公司
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拆分一次性医用敷料包
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2022/6/20
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2027/6/19
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原注册证号：滇械注准20172640019
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8
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滇械注准20222140084
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一次性使用无菌穿刺手术包
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昆明吉圣祥医疗器械有限公司
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拆分一次性医用敷料包
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2022/6/20
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2027/6/19
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原注册证号：滇械注准20172640019
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9
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滇械注准20222140085
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一次性使用无菌介入手术包
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昆明吉圣祥医疗器械有限公司
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拆分一次性医用敷料包
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2022/6/20
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2027/6/19
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原注册证号：滇械注准20172640019
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10
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滇械注准20222140086
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一次性使用妇科检查包
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昆明吉圣祥医疗器械有限公司
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拆分一次性医用敷料包
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2022/6/20
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2027/6/19
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原注册证号：滇械注准20172640019
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11
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滇械注准20222140087
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一次性使用无菌手术单
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昆明吉圣祥医疗器械有限公司
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拆分一次性使用医疗卫生用品
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2022/6/20
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2027/6/19
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原注册证号：滇械注准20172640018
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12
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滇械注准20222140088
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一次性使用无菌手术衣
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昆明吉圣祥医疗器械有限公司
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拆分一次性使用医疗卫生用品
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2022/6/20
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2027/6/19
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原注册证号：滇械注准20172640018
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13
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滇械注准20222140089
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一次性使用无菌手术帽
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昆明吉圣祥医疗器械有限公司
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拆分一次性使用医疗卫生用品
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2022/6/20
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2027/6/19
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原注册证号：滇械注准20172640018
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14
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滇械注准20222140090
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一次性使用无菌隔离鞋套
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昆明吉圣祥医疗器械有限公司
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拆分一次性使用医疗卫生用品
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2022/6/20
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2027/6/19
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原注册证号：滇械注准20172640018
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15
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滇械注准20222140091
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一次性使用无菌手术包
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昆明康业医疗器械有限公司
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拆分一次性医用敷料包
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2022/6/23
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2027/6/22
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原注册证号：滇械注准20172640025
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16
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滇械注准20222140092
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一次性使用缝合换药包
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昆明康业医疗器械有限公司
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拆分一次性医用敷料包
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2022/6/23
|
2027/6/22
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原注册证号：滇械注准20172640025
|
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17
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滇械注准20222140093
|
一次性使用无菌产科手术包
|
昆明康业医疗器械有限公司
|
拆分一次性医用敷料包
|
2022/6/23
|
2027/6/22
|
原注册证号：滇械注准20172640025
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