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  • 来源
    规划财务处
  • 公开日期
    2020-06-04

云南省药品监督管理局部门2020年度预算公开说明

第一部分 云南省药品监督管理局2020年部门预算编制说明

第二部分 云南省药品监督管理局2020年部门预算表

一、部门财务收支总体情况表

二、部门收入总体情况表

三、部门支出总体情况表

四、部门财政拨款收支总体情况表

五、部门一般公共预算本级财力安排支出情况表

六、部门基本支出情况表

七、部门项目支出情况表

八、部门政府性基金预算支出情况表

九、财政拨款支出明细表(按经济科目分类)

十、部门一般公共预算“三公”经费支出情况表

十一、省本级项目支出绩效目标表(本次下达)

十二、省本级项目支出绩效目标表(另文下达)

十三、省对下转移支付情况表

十四、省对下转移支付绩效目标表

十五、部门政府采购情况表

云南省药品监督管理局2020年部门预算编制说明

一、基本职能及主要工作

(一)部门主要职责

云南省药品监督管理局是云南省市场监督管理局部门管理机构,主要履行以下职责:

1、负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。贯彻实施药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规和政策。组织拟订药品、医疗器械、化妆品监督管理的有关地方性法规、政府规章草案和政策、规划,并监督实施。参与基本药物目录的有关工作。

2、负责制定药品、医疗器械、化妆品监管制度。负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查、处罚。

3、负责药品、医疗器械、化妆品质量管理。依职责指导和监督实施药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用质量管理规范。

4、负责药品、医疗器械、化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

5、负责指导执业药师注册、管理以及药品、医疗器械、化妆品专业技术人员继续教育工作。

6、负责组织指导药品、医疗器械、化妆品监督检查和稽查执法。制定监督检查和稽查执法制度,依职责指导和监督药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用环节监督检查和稽查执法。

7、负责指导州(市)、县(市、区)市场监督管理部门的药品、医疗器械、化妆品安全监管工作。

8、完成省委、省政府交办的其他任务。

9、职能转变。

(1)深入推进简政放权。减少具体行政审批备案事项精简合并审批程序,压缩审批时限,提高审批效率。

(2)强化事中事后监管。完善药品、医疗器械全生命周期管理制度,强化全过程质量安全风险管理,全面落实“双随机、一公开”和“互联网十监管”,加强信用监管,提高监管效能。

(3)有效提升服务水平。加快创新药品、医疗器械审评审批,提升药品、医疗器械检验监测能力,为创新产业发展提供有效技术支撑。

(4)全面落实监管责任。按照“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求,完善药品、医疗器械、化妆品审评、检查、检验、监测等体系,提升监管队伍职业化水平。

10、有关职责分工。

(1)与云南省市场监督管理局有关职责分工。云南省药品监督管理局负责制定药品、医疗器械、化妆品监督制度负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。

(2)与云南省卫生健康委员会有关职责分工。云南省药品监督管理局会同云南省卫生健康委员会建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。

(3)与云南省商务厅有关职责分工。云南省商务厅负责拟订药品流通发展规划、政策和标准,云南省药品监督管理局负责药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的监督管理,配合执行药品流通发展规划和政策。

(4)与云南省公安厅有关职责分工。云南省公安厅负责组织指导药品、医疗器械、化妆品犯罪案件侦查工作。云南省药品监督管理局与云南省公安厅建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的,应当按照有关规定及时移送公安机关,公安机关应当迅速进行审查,并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的,药品监督管理部门应当予以协助。

(5)与云南省医疗保障局有关职责分工。云南省药品监督管理局与云南省医疗保障局建立沟通协商机制和药品信息共享机制,共同打击涉及药品安全方面的问题,确保群众用药安全和医保基金安全。

(二)机构设置情况

云南省药品监督管理局部门所属单位9个,包括:

1. 行政单位共1个:云南省药品监督管理局(机关)。

2. 直属事业单位共8个。参公管理事业单位:云南省药品监督管理局稽查局;非参公管理事业单位:云南省食品药品监督检验研究院、云南省医疗器械检验研究院、云南省执业药师注册中心、云南省食品药品审核查验中心、云南省药品评价中心(云南省药品不良反应监测中心)、云南省药品监督管理局机关服务中心、云南省药品和医疗器械审评中心。

3. 云南省药品监督管理局设置8个内设机构(正处级)和机关党委、离退休人员办公室。

(三)重点工作概述

(一)防范风险安全隐患。落实“四个最严”要求,实施药品、医疗器械、化妆品安全全主体、全品种、全链条严格监管,加强对疫苗、特殊管理药品和生物制品等高风险品种的监管。

(二)适应机构改革新形势,探索药品监管新机制。在新的体制下,细化各环节监管责任,及时调整工作机制,理顺各级工作关系,加强多部门的合作机制,充分发挥行业协会、学会等社会团体组织的群防群控作用,将企业自律互律、部门联合联动结合起来,形成药品安全治理合力。

(三)夯实监管队伍基础,提升监管能力水平。大力开展对《药品管理法》《疫苗管理法》的宣贯工作。坚持“走出去”与“请进来”相结合,加强药品监管法律法规及业务知识的学习培训。开展应急演练活动,加强队伍的执法能力培训,提升应急与执法办案的能力。

(四)加快职业化专业化药品检查员队伍建设。推动我省省级职业化、专业化药品检查员队伍建设,完善省级药品监管部门检查机构设置,努力建立一支与我省医药产业发展和检查任务量相匹配的检查员队伍,落实检查责任。

(五)加快推进智慧监管建设。推动监管信息全程可追溯和“一网通享”,推进“药品监管平台”、“云南省药品监督管理局网上受理办证审批系统”建设,不断提高药品安全科学监管和公共服务水平。

(六)深化“放管服”改革,营造良好营商环境。紧跟国家政策,加大服务指导力度,坚持服务为先的理念,加强调查研究,因企施策,充分调动企业积极性和主动性。深入推进药品医疗器械审评审批制度改革,简化优化注册程序,提高审评审批速度,鼓励医药产品研发创新,促进我省医药产业优化升级。

(七)进一步加大宣传力度,提升人民群众用药安全满意度。继续强化“宣传即是监管”的理念,大力普及药品监管法律法规,组织开展多种形式的宣传活动,提高消费者的自我保护意识和监督能力,营造全社会参与监管的浓厚氛围。

二、预算单位基本情况

我部门编制2020年部门预算单位共10个。其中:财政全供给单位10个;部分供给单位0个;特殊供给单位0个;自收自支单位0个。财政全供给单位中行政单位2个;参公管理事业单位1个;非参公管理事业单位7个。截止2019年12月统计,部门基本情况如下:

在职人员编制390人,其中:行政编制104人,事业编制286人。在职实有372人,其中: 财政全供养372人,财政部分供养0人,非财政供养0人。

离退休人员153人,其中: 离休4人,退休149人。

车辆编制31辆,实有车辆33辆。

三、预算单位收入情况

(一)部门财务收入情况

2020年部门财务总收入10,565.46万元,其中:一般公共预算财政拨款9,708.95万元,政府性基金预算财政拨款0.00万元,国有资本经营预算财政拨款0.00万元,事业收入0.14万元,事业单位经营收入0.00万元,其他收入0.00万元,上年结转856.37万元。

与上年对比总收入增加118.31万元,增加率1.13%,主要原因分析:增加原因为2019年我单位机构改革,监管职能有所调整,全省药品化妆品及医疗器械企业均在省局监管,因此项目经费有所增加。

(二)财政拨款收入情况

2020年部门财政拨款收入10,565.32万元,其中:本年收入9,708.95万元,上年结转856.37万元。本年收入中,一般公共预算财政拨款9,708.95万元(本级财力9,668.95万元,专项收入0.00万元,执法办案补助40.00万元,收费成本补偿0.00万元,财政专户管理的收入0.00万元,国有资源(资产)有偿使用成本补偿0.00万元),政府性基金预算财政拨款0.00万元,国有资本经营预算财政拨款0.00万元。

与上年对比:财政拨款收入增加118.17万元,增加率1.13%,主要原因分析:增加原因为2019年我单位机构改革,监管职能有所调整,全省药品化妆品及医疗器械企业均在省局监管,因此项目经费有所增加。

四、预算单位支出情况

2020年部门预算总支出10,565.46万元。财政拨款安排支出9,708.95万元,其中:基本支出7,021.95万元,与上年对比减少1126.25万元,减少率为13.82%,主要原因分析由于我单位2019年机构改革,部分人员调整到省市场监督管理局,故人员经费减少;项目支出2,687.00万元,与上年对比增加458.71万元,增加率20.59%,主要原因分析:增加原因为2019年我单位机构改革,监管职能有所调整,原属地管理的药品化妆品及医疗器械生产、批发及零售连锁企业划归省局监管,工作量大幅增加,因此项目经费有所增加。

(一)财政拨款安排支出按功能科目分类情况

一般公共服务支出-市场监督管理事务-行政运行3,020.67万元,主要用于行政单位的基本支出。一般公共服务支出-市场监督管理事务-机关服务164.62万元,主要用于提供省局机关后勤服务中心的基本支出。

一般公共服务支出-市场监督管理事务-市场主体管理601.00万元,主要用于:1、药品(含中药、民族药)监督管理方面的支出。2、医疗器械监督管理方面的支出。3、化妆品监督管理方面的支出。

一般公共服务支出-市场监督管理事务-市场秩序执法163.00万元,主要用于依法开展各类执法(含药品、化妆品、医疗器械)活动,查处各类经济违法案件的专项支出。

一般公共服务支出-市场监督管理事务-药品事务1,064.00万元,主要用于对药品(含中药、民族药)生产、批发和零售连锁企业日常和专项监管、疫苗专项监管、药品抽检、注册及标准制定等方面的支出。

一般公共服务支出-市场监督管理事务-医疗器械事务227.00万元,主要用于对医疗器械生产流通企业日常及专项监管、医疗器械(包含抗疫物资)抽检、药包材抽检等方面的支出。

一般公共服务支出-市场监督管理事务-事业运行2,748.78万元,主要用于直属事业单位的基本支出。

一般公共服务支出-市场监督管理事务-其他市场监督管理事务622.00万元,主要用于药品、医疗器械等安全性日常监测、 全省药学专业技术人员管理、 药品化妆品及医疗器械服务保障等方面的支出。

社会保障和就业支出-行政事业单位养老支出-行政单位离退休1.62万元,主要用于行政单位(包括实行公务员管理的事业单位)公用经费中开支的离退休经费。

社会保障和就业支出-行政事业单位养老支出-事业单位离退休7.82万元,主要用于直属事业单位公用经费中开支的离退休经费。

社会保障和就业支出-行政事业单位养老支出-机关事业单位基本养老保险缴费支出576.88万元,主要用于机关事业单位实施养老保险制度由单位缴纳的基本养老保险费支出。

社会保障和就业支出-行政事业单位养老支出-机关事业单位职业年金缴费支出4.13万元,主要用于机关事业单位实施养老保险制度由单位实际缴纳的职业年金支出。

住房保障支出-住房改革支出-住房公积金507.43万元,主要用于行政事业单位按人力资源和社会保障部、财政部规定的基本工资和津贴补贴以及规定比例为职工缴纳的住房公积金。

(二)财政拨款安排支出按经济科目分类情况

基本工资1,661.97万元(其中:基本支出1,661.97万元)。

津贴补贴1,069.55万元(其中:基本支出1,069.55万元)。

奖金512.90万元(其中:基本支出512.90万元)。

绩效工资1,600.09万元(其中:基本支出1,600.09万元)。

机关事业单位基本养老保险缴费576.88万元(其中:基本支出576.88万元)。

职业年金缴费4.13万元(其中:基本支出4.13万元)。

其他社会保障缴费51.95万元(其中:基本支出51.95万元)。

住房公积金507.43万元(其中:基本支出507.43万元)。

办公费74.03万元(其中:基本支出62.19万元,项目支出11.84万元)。

印刷费77.23万元(其中:基本支出12.56万元,项目支出64.67万元)。

咨询费18.22万元(其中:基本支出2.60万元,项目支出15.62万元)。

手续费0.21万元(其中:基本支出0.21万元)。

水费25.28万元(其中:基本支出11.69万元,项目支出13.59万元)。

电费29.44万元(其中:基本支出19.96万元,项目支出9.48万元)。

邮电费44.21万元(其中:基本支出26.65万元,项目支出17.56万元)。

取暖费0.53万元(其中:基本支出0.53万元)。

物业管理费414.74万元(其中:基本支出15.76万元,项目支出398.98万元)。

差旅费669.43万元(其中:基本支出82.09万元,项目支出587.34万元)。

因公出国(境)费用19.40万元(其中:基本支出9.40万元,项目支出10.00万元)。

维修(护)费118.09万元(其中:基本支出8.91万元,项目支出109.18万元)。

租赁费36.28万元(其中:基本支出9.76万元,项目支出26.52万元)。

会议费59.66万元(其中:基本支出35.45万元,项目支出24.21万元)。

培训费191.80万元(其中:基本支出20.76万元,项目支出171.04万元)。

公务接待费19.38万元(其中:基本支出19.38万元)。

专用材料费609.20万元(其中:项目支出609.20万元)。

劳务费437.76万元(其中:基本支出5.10万元,项目支出432.66万元)。

委托业务费146.47万元(其中:基本支出12.00万元,项目支出134.47万元)。

工会经费69.34万元(其中:基本支出69.34万元)。

福利费69.34万元(其中:基本支出69.34万元)。

公务用车运行维护费87.98万元(其中:基本支出81.80万元,项目支出6.18万元)。

其他交通费用198.49万元(其中:基本支出198.13万元,项目支出0.36万元)。

其他商品和服务支出271.14万元(其中:基本支出263.44万元,项目支出7.70万元)。

办公设备购置29.01万元(其中:项目支出29.01万元)。

专用设备购置6.59万元(其中:项目支出6.59万元)。

信息网络及软件购置更新0.80万元(其中:项目支出0.80万元)。

五、省对下专项转移支付情况

(一)列入省对下专项转移支付项目清单项目情况

部门列入省对下专项转移支付项目清单项目为:金额0万元,主要用于无。

(二)与中央配套事项

(三)按既定政策标准测算补助事项

六、政府采购预算情况

根据《中华人民共和国政府采购法》的有关规定,编制了政府采购预算,共涉及采购项目42个,采购预算总额765.61万元,其中:政府采购货物预算88.03万元、政府采购服务预算635.87万元、政府采购工程预算41.71万元。

七、部门“三公”经费增减变化情况及原因说明

云南省药品监督管理局部门2020年一般公共预算财政拨款“三公”经费预算合计126.33万元,较上年减少22.14万元,下降14.91%,具体变动情况如下:

(一)因公出国(境)费

云南省药品监督管理局部门2020年因公出国(境)费预算为19.40万元,较上年减少0.60万元,下降3.00%,共计安排因公出国(境)团组预计1个,因公出国(境)预计3人次。

增减变化原因 :减少原因为严格按照三公经费支出,逐年递减。

(二)公务接待费

云南省药品监督管理局部门2020年公务接待费预算为19.38万元,较上年减少3.52万元,下降15.37%,国内公务接待批次为约277次,共计接待约1000人次。

增减变化原因:减少原因为严格按照八项规定和厉行节约规定,强化审批制度,控制接待次数,严格执行接待标准。

(三)公务用车购置及运行维护费

云南省药品监督管理局部门2020年公务用车购置及运行维护费为87.55万元,较上年减少18.02万元,下降17.07%。其中:公务用车购置费0.00万元,较上年增加0.00万元,增长0.00%;公务用车运行维护费87.55万元,较上年减少18.02万元,下降17.07%。共计购置公务用车0辆,年末公务用车保有量为33辆。

增减变化原因:减少原因为严格执行中共中央八项规定和省委省政府有关厉行节约规定,加强车辆车辆管理,鼓励公共交通出行。

八、重点项目预算绩效目标情况

(一)重点项目设置情况

2020年,我局共申请项目资金2,687.00万元,申报项目14个。其中,重点项目2个,分别为:“药品化妆品及医械综合监管专项经费”和“药品检验监测及研究专项经费”项目资金847万元,占全项目资金的31.5%。

(二)绩效目标内容

“药品化妆品及医械综合监管专项经费”共设置绩效指标12个,其中:“数量指标”9个,“时效指标”1个,社会效益指标1个,服务对象指标满意度指标1个。

“药品检验监测及研究专项经费”共设置绩效指标7个,其中:“数量指标”2个,“质量指标”1个,“时效指标”1个,“社会效益指标”2个,“服务对象满意度在指标”1个。

(三)绩效目标内容必要性

1、目标设置与我局的主要职责密切相关。如:监管药品生产企业数≧120户,监管医疗器械生产企业数≧44户,药品流通企业日常监管≧140户,监管药品零售连锁总部≧10户,特殊药品经营企业检查≧20户,与我局主要职责中“负责药品、医疗器械、化妆品质量管理。依职责指导和监督实施药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用质量管理规范”,体现了我部门对药品,医械生产流通企业的日常、专项监管,为提升我省的医药产品质量,人民安全用药提供保障。

2、目标设置与我省的重点产业发展密切相关。如:“进口药材检验完成数量”600批次、开展中药材、中药饮片标准题提升工作≧90个,藏药制剂整顿标准和提高≧5个。该目标设置为贯彻落实云南省人民政府《关于推进中药饮片产业发展的若干意见》,发挥药品监管部门推动中药饮片产业发展积极作用,全面推进标准规范体系建设。

3、目标设置与社会关注重点密切相关。2018年度,“长春长生疫苗”事件成为社会重点,人民对疫苗的安全性和有效性,日益关注。随后,《疫苗管理法》和《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》逐步实施。我省目前有两家疫苗生产企业,其疫苗生产内容与婴幼儿的身体健康密切相关。为保证疫苗生产质量,提升我省疫苗安全性能、迎接世界卫生组织疫苗体系评估做好准备工作,设定疫苗生产企业监管≧2家/年,向疫苗生产企业长期派驻检查员。

九、其他公开信息

(一)专业名词解释

1、疫苗:指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。

2、特殊药品:狭义是指麻精毒放,即麻醉药品精神药品毒性药品放射性药品。广义即特殊管理的药品。则除上面的4类药品外,还包括药品类易制毒化学品兴奋剂,含特殊药品类复方制剂

3、中药:即中医用药,为中国传统中医特有药物。中药按加工工艺分为中成药、中药材。

(二)机关运行经费安排变化情况及原因说明

云南省药品监督管理局部门2020年机关运行经费安排1037.05万元,与上年对比减少216.94万元,减少率为17.30%,主要原因分析:1、2019年我单位机构改革,有调出人员,相应经费减少;2、按照《云南省人民政府办公厅关于筹措新增专项扶贫资金有关事项的通知》(云政办发〔2015〕109号)规定,2020年按照10%的比例统一压缩省直各部门公用经费用于增加专项扶贫资金。

(三)国有资产占用情况

鉴于截至2019年12月31日的国有资产占有使用情况,需在完成2019年决算编制后才能汇总相关数据,因此,将在公开2019年度部门决算时一并公开。

附件:云南省药品监督管理局部门2020年度预算公开报表.pdf