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  • 来源
    云南省药品和医疗器械审评中心
  • 公开日期
    2021-02-07

云南省药品和医疗器械审评中心2021年度预算公开说明

云南省药品和医疗器械审评中心

2021年预算公开目录

 

第一部分 云南省药品和医疗器械审评中心2021年预算编制说明

第二部分 云南省药品和医疗器械审评中心2021年预算表

一、财务收支预算总表

二、部门收入预算表

三、部门支出预算表

四、财政拨款收支预算总表

五、一般公共预算支出预算表(按功能科目分类)

六、一般公共预算“三公”经费支出预算表

七、基本支出预算表(人员类、运转类公用经费项目)

八、项目支出预算表(其他运转类、特定目标类项目)

九、项目支出绩效目标表(本级下达)

十、项目支出绩效目标表(另文下达)

十一、政府性基金预算支出预算表

十二、部门政府采购预算表

十三、政府购买服务预算表

十四、省对下转移支付预算表

十五、省对下转移支付绩效目标表

十六、新增资产配置表


 

云南省药品和医疗器械审评中心

2021年预算编制说明

一、基本职能及主要工作

(一)部门主要职责

根据《中共云南省委机构编制委员会办公室关于印发〈云南省药品监督管理局所属事业单位机构编制方案〉的通知》(云编办〔2018222号),云南省药品和医疗器械审评中心为云南省药品监督管理局所属公益一类事业单位,正处级。主要职能是:

1.负责药品注册相关的技术审评工作。

2.负责医疗机构制剂注册和补充申请的技术审评工作。

3.负责医疗器械注册、延续注册及变更注册的技术审评工作。

4.负责化妆品相关技术评估工作。

5.负责全省中药材质量标准和中药饮片炮制规范制、修订相关的技术审评工作。

6.承担国家药品监督管理局下放的各项技术审评工作。

7.承担上级交办的其他工作。

(二)机构设置情况

云南省药品和医疗器械审评中心设置 6 个内设机构。

1.综合科(科长 1 名,副科长 1 名,编制 4 名)

负责日常行政管理、党务、人事、财务、纪律监察、后勤管理、政务公开、安全保密、信访、宣传、督办事项等工作;负责应急安全管理工作;负责技术委员会日常事务;承办中心交办的其他事项。

2.业务与质量管理科(科长 1 名,编制 3 名)

组织开展审评业务的复核工作;负责业务综合协调等日常工作;负责审评项目督办、审评质量管理、组织专家会审及对外业务联络工作;负责组织业务培训;承担与业务工作相关的管理性文件审核工作;负责质量管理体系建设运行监督及信息化系统平台建设与维护;承办中心交办的其他事项。

3.化学药与生物制品审评科(科长 1 名,副科长 1 名,编制 4 名)承担药品(不含中药)、医疗机构制剂(不含中药)等的注册、补充申请事项的技术评审;承办中心交办的其他事项。

4.中药审评科(科长 1 名,副科长 1 名,编制 4 名)

承担中药、医疗机构中药制剂等的注册、补充申请事项相关的技术评审;负责云南省中药材质量标准、中药饮片炮制规范技术审评工作;承办中心交办的其他事项。

5.医疗器械审评科(科长 1 名,副科长 1 名,编制 4 名)

承担医疗器械注册、延续注册、注册变更事项的技术评审;承办中心交办的其他事项。

6.化妆品科(科长 1 名,编制 3 名)

承担全省普通化妆品技术资料评估工作;承办中心交办的其他事项。

(三)重点工作概述

1.进一步加强政治理论学习,提高政治理论水平,提高政治站位

深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想、习近平总书记考察云南重要讲话精神和党的十九大精神、十九届二中、三中、四中、五中全会精神,加强党的政治理论学习,全面贯彻落实新时代党的建设总要求和新时代党的组织路线,坚定政治方向,提高政治站位,把讲政治要求贯穿于全面从严治党全过程,持续巩固“不忘初心、牢记使命”主题教育成果,确保党中央、省委省政府重大决策部署贯穿落实到位,以党建带动和促进中心工作的全面发展,全面落实从严治党主体责任,坚定不移推进中心党风廉政建设。

2.持续强化审评质量体系建设

进一步完善体系文件,强化质量体系建设,不断提高工作效率,提高审评能力和审评质量。继续严格按照国家药监局印发《省级医疗器械审评审批能力和质量考核评价管理办法》,对照评价细则梳理自查,分析存在问题并提出整改措施,不断提高业务能力。

3.落实好中药饮片炮制规范修订与中药配方颗粒再评价工作

配合中药饮片炮制规范项目完成首期项目结题工作,为云南省片炮制规范的编制打牢基础,持续做好中药配方颗粒、中药破壁饮片的备案资料评估工作,从而推动云南产业发展。

4.加强法律法规学习,提升综合审评能力

《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产管理办法》、《中国药典》2020版、《化妆品监督管理条例》相继出台,深入学习各项法规条例,立足审评工作,加强自身能力建设,提高综合业务能力将是未来一段时期内中心审评人员的一项重要工作。

二、预算单位基本情况

我单位编制2021年部门预算单位共1个。其中:财政全供给单位1个;非参公管理事业单位1个。截止202012月统计,单位基本情况如下:

人员编制25人,其中:行政编制0人,事业编制25人。在职在编实有20人,其中: 财政全供养20人。

离退休人员 0人,其中:离休 0人,退休 0人。

车辆编制0辆,实有车辆0辆。

三、预算单位收入情况

(一)部门财务收入情况

2021年部门财务总收入470.15万元,其中:一般公共预算460.71万元,上年结转9.44万元;政府性基金0.00万元,国有资本经营收益0.00万元,财政专户管理的收入0.00万元,事业收入0.00万元,事业单位经营收入0.00万元,上级补助收入0.00万元,附属单位上缴收入0.00万元,其他收入0.00万元。

与上年对比减少387.35万元主要原因是2020年总收入中包含上年结转收入425.68万元,其中云南省中药饮片产业发展专项资金417.40万元

(二)财政拨款收入情况

2021年部门财政拨款收入470.15万元,其中:本年收入460.71万元,上年结转收入9.44万元。本年收入中,一般公共预算财政拨款460.71万元(本级财力460.71万元),专项收入0.00万元,执法办案补助0.00万元,收费成本补偿0.00万元,国有资源(资产)有偿使用成本补偿0.00万元),政府性基金预算财政拨款0.00万元,国有资本经营收益财政拨款0.00万元。

与上年对比减少387.35万元主要原因是2020年财政拨款收入中包含上年结转收入425.68万元,其中云南省中药饮片产业发展专项资金417.40万元

四、预算单位支出情况

2021年部门预算总支出470.15万元。财政拨款安排支出470.15万元,上年结转安排支出9.44万元,一般公共预算支出460.71万元,其中:基本支出354.71万元,与上年对比减少27.11万元主要原因是我单位2020年调出四人,人员经费支出预算减少项目支出106万元,与上年对比增加66主要原因是今年项目支出预算增加医疗机构制剂、配方颗粒、破壁饮片的再评价的工作内容,因此项目支出预算比去年增加

财政拨款安排支出按功能科目分类情况

一般公共服务支出-市场监督管理事务-药品事务106.00万元,主要用于药品和医疗器械审评工作事务支出

一般公共服务支出-市场监督管理事务-事业运行266.43万元,主要用于事业单位人员的工资和商品服务支出

社会保障和就业支出-行政事业单位养老支出-机关事业单位基本养老保险缴费支出29.05万元,主要用于事业单位人员基本养老保险缴费支出

卫生健康支出-行政事业单位医疗-事业单位医疗19.61万元,主要用于事业单位基本医疗保险缴费支出

卫生健康支出-行政事业单位医疗-公务员医疗补助9.08万元,主要用于公务员医疗补助经费支出

卫生健康支出-行政事业单位医疗-其他行政事业单位医疗支出0.81万元,主要用于其他事业单位医疗方面的支出

住房保障支出-住房改革支出-住房公积金29.73万元,主要用于事业单位人员住房公积金缴纳支出

五、省对下专项转移支付情况

(一)与中央配套事项(无)

(二)按既定政策标准测算补助事项(无)

(三)经济社会事业发展事项(无)

六、政府采购预算情况

根据《中华人民共和国政府采购法》的有关规定,编制了政府采购预算,共涉及采购项目1个,采购预算总额1万元,其中:政府采购货物预算1万元、政府采购服务预算0万元、政府采购工程预算0万元。

七、部门“三公”经费增减变化情况及原因说明

云南省药品和医疗器械审评中心2021年一般公共预算财政拨款“三公”经费预算合计0.97万元,较上年减少0.03万元,下降3%,具体变动情况如下:

(一)因公出国(境)费

云南省药品和医疗器械审评中心2021年因公出国(境)费预算为0万元,较上年减少0万元,共计安排因公出国(境)团,0个,因公出国(境)0人次。

(二)公务接待费

云南省药品和医疗器械审评中心2021年公务接待费预算为0.97万元,较上年减少0.03万元,下降3%

减少原因是我单位坚决贯彻落实关于厉行节约、制止浪费行为的重要指示批示精神,逐年压缩“三公”经费。

(三)公务用车购置及运行维护费

云南省药品和医疗器械审评中心2021年公务用车购置及运行维护费为0万元,较上年减少0万元。

八、重点项目预算绩效目标情况

(一)按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律、法规、技术要求,科学、公正、严格、高效开展审评工作;

(二)根据过往工作统计,2021年预估药品审评工作完成60件,医疗器械审评工作完成50件,国产非特化妆品网上备案审查完成1000件;

(三)持续强化审评质量体系建设;

(四)落实好中药饮片炮制规范修订与中药配方颗粒再评价工作;

(五)加强法律法规学习,提升综合审评能力。

(六)完成省局下达的年度工作责任目标和各项交办任务。

具体绩效指标:

1、数量指标:药品审评工作完成件数(依实际申请数量完成)≥60100%完成申报数量);医疗器械审评工作完成件数(依实际申请数量完成)≥50100%完成申报数量);国产非特殊用途化妆品网上备案审查数≥1000

2、时效指标: 药品审评工作完成时限(药品40个工作日)≤40天;医疗器械审评工作完成时限≤60天。

3、社会效益指标: 中心质量体系运行正常,技术审评工作顺利开展,保证公众药品、医疗器械和化妆品的安全性,无项目被上级单位考核为不合格。

4、服务对象满意度指标: 服务相对人对办理质量的投诉数≤0起。

九、其他公开信息

(一)专业名词解释

“中药饮片”,是指中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的成品。

“医疗机构制剂”,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

(二)机关运行经费安排变化情况及原因说明(无)

(三)国有资产占有使用情况

鉴于截至20201231日的国有资产占有使用情况,需在完成2020年决算编制后才能汇总相关数据,因此,将在公开2020年度部门决算时一并公开。

 

 

 

云南省药品和医疗器械审评中心

                       202124

 云南省药品和医疗器械审评中心2021年度预算公开报表.xlsx