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  • 来源
    管理员
  • 公开日期
    2007-07-10

26.出具麻黄素购用证明

 

出具麻黄素购用证明

 

一、     行政许可依据

《易制毒化学品管理条例》第十一、十五条,《麻黄素管理办法》(试行)第十九、二十五条

二、     申请范围

药品生产企业和医疗机构制剂室购用麻黄素;科研单位购用麻黄素;

三、     申请材料

(一)、药品生产企业和医疗机构制剂室购用麻黄素时需提供:

1、购用麻黄素的申请,须写明供应单位的名称、购用的理由和依据、数量,上次批准量及实际购买量,使用及库存情况,要有法人代表签字并盖有单位公章;

2、购用单位《药品生产许可证》或《医疗机构制剂许可证》复印件;

3、购用单位《云南省易制毒特殊化学物品许可证》复印件;

4、购用单位介绍信,须说明经办人姓名、职务、单位联系电话;

5、经办人身份证复印件;

6、生产含麻黄素品种的批准文号复印件;

7、上次购买麻黄素的发票复印件,若有分次购买需提供每次购买的发票复印件;

8、单位所在地的州、市药品监督管理局的书面初审意见及同级公安部门的核查结果。

(二)、科研单位购用麻黄素时需提供:

1、购用麻黄素的申请,须写明供应单位的名称、购用的理由和依据、数量,上次批准量及实际购买量,使用及库存情况,要有法人代表签字并盖有单位公章;

2、购用单位的主管部门同意使用麻黄素的证明文件;

3、购用单位介绍信,须说明经办人姓名、职务、单位联系电话;

4、经办人身份证复印件;

5、上次购买麻黄素的发票复印件,若有分次购买需提供每次购买的发票复印件。

四、     办理程序

1、申请人提出申请;2、省食药监局审查决定是否发放《麻黄素购用证明》。

五、     办理时限

5个工作日

六、     收费依据、标准

七、     承办部门

药品安全监管处

附件:

提交材料一式一份。属于云南省食品药品稽查局日常监管的生产企业,材料8由省稽查局出具审核意见。申报资料用A4纸,编制目录及页码,按顺序装订成册,复印件需加盖企业公章。

资格条件

(一)生产企业具有《药品生产许可证》、医疗机构具有《医疗机构执业许可证》及《云南省易制毒特殊化学物品许可证》,并有含麻黄素原料药的品种的批文;科研单位主管部门同意购用的证明文件;

(二)申请方无违法使用麻黄素的情况;

(三)具有保证有效管理麻黄素的人员、设施及规章制度。

来源: 行政审批受理办公室