• 点击次数
    3534
  • 来源
    行政审批处
  • 公开日期
    2022-06-06

云南省药品监督管理局关于境内第二类医疗器械注册行政许可信息的公示 (2022年第七期)


根据《中华人民共和国行政许可法》和《医疗器械注册与备案管理办法》规定,经审查,批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示(详见附件),请社会各界予以监督。

 

附件:1.境内第二类医疗器械注册证审批情况(2022年第七期)

2.境内第二类医疗器械注册证变更审批情况(2022第七期)

3.境内第二类医疗器械注册证延续审批情况(2022年第七期)

 

 

 

 

 

 

 

云南省药品监督管理局      

2022年6月2日        

 

附件1

境内第二类医疗器械注册证审批情况(2022年第七期)

事项 名称

序号

注册证编号

产品  
名称

注册人名称

批准    

日期

有效截止日期

首次注册

1

滇械注准20222140064

一次性使用手术洞巾

云南虹云医疗用品有限公司

2022/5/13

2027/5/12

2

滇械注准20222140065

一次性使用手术衣

云南虹云医疗用品有限公司

2022/5/13

2027/5/12

3

滇械注准20222140066

医用纱布垫

云南虹云医疗用品有限公司

2022/5/13

2027/5/12

4

滇械注准20222140067

一次性使用医用橡胶检查手套

云南虹云医疗用品有限公司

2022/5/13

2027/5/12

5

滇械注准20222140068

无菌棉球

云南虹云医疗用品有限公司

2022/5/13

2027/5/12

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2

 

境内第二类医疗器械注册证变更审批情况(2022第七期)

事项名称

序号

注册证号

产品名称

注册人名称

变更内容

批准
日期

有效期    
截止日期

备注

登记事项变更

1

滇械注准20172630045

定制式固定义齿

云南家红齿科技术股份有限公司

变更注册人名称、注册人住所、生产地址

2022/5/11

2022/11/30

 

2

滇械注准20172630046

定制式活动义齿

云南家红齿科技术股份有限公司

变更注册人名称、注册人住所、生产地址

2022/5/11

2022/11/30

 

 

 

 

 

 

 

 

附件3

 

 

 

境内第二类医疗器械注册证延续审批情况(2022年第七期)

事项名称

序号

注册证号

产品名称

注册人名称

延续内容

批准   
日期

有效期
截止日期

备注

延续注册

1

滇械注准20172140037

医用脱脂棉

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

与原审批内容一致

2022/5/11

2027/8/3

原产品注册证号:滇械注准20172640037

2

滇械注准20172140038

一次性医用棉球

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

与原审批内容一致

2022/5/13

2027/8/3

原产品注册证号:滇械注准20172640038

3

滇械注准20172140039

一次性医用灭菌棉签

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

与原审批内容一致

2022/5/13

2027/8/21

原产品注册证号:滇械注准20172640039