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  • 公开日期
    2021-03-22

云南省药品监督管理局关于发布《云南省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序和 要求(试行)》和《云南省药品上市后 变更管理工作程序和要求 (试行)》的通告(2021年 第1号)

 

为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》以及《药品上市后变更管理办法(试行)》等关于药品上市后变更管理的规定,加强药品上市后变更管理,规范云南省药品上市许可持有人(药品生产企业)的药品上市后变更行为,省局组织制定了《云南省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序和要求(试行)》和《云南省药品上市后变更管理工作程序和要求(试行)》,现予发布,请相关单位及药品上市许可持有人(药品生产企业)遵照执行。

 

附件:1《云南省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序和要求(试行)》.docx

   2《云南省药品上市后变更管理工作程序和要求(试行)》.doc

 

 

 

               云南省药品监督管理局

               2021320

(此件公开发布)

云南省药品监督管理局关于发布《云南省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序和 要求(试行)》和《云南省药品上市后 变更管理工作程序和要求 (试行)》的通告(2021年 第1号).pdf