滇药监械主召2019-002
昆明法罗适科技有限公司报告，由于该公司生产的低频止吐仪在云南省质量监督抽验不合格（不合格项为：设备部件外部标记不符合标准规定），该公司对其生产的低频止吐仪（注册号：滇械注准20172260031）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号，规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表.pdf
2019年11月29日
医疗器械召回事件报告表.pdf