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  • 公开日期
    2017-07-11

药品补充申请审批

 

序号

受理号

品种名称

批准文号

受理事项

结论

1

滇补170563

豆腐果素等12个品种

国药准字H53021739

药品补充申请

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意将云南植物药业有限公司豆腐果素等12个品种(具体见附件)生产企业名称由云南植物药业有限公司变更为楚雄云植药业有限公司,生产场地由楚雄经济开发区医药工业园变更为云南省楚雄开发区庄甸医药工业园区。请对药品说明书及标签作相应修改。

 

 

附件:     楚雄云植药业有限公司豆腐果素

12个品种变更生产企业名称及生产地址目录

序号

品种名称

规格

批准文号

1

豆腐果素

原料药

国药准字H53021739

国药准字H53021754

2

岩白菜素

原料药

国药准字Z53021697

3

罗通定

原料药

国药准字H53020297

国药准字H53020205

4

青蒿素

原料药

国药准字H53020175

5

盐酸小檗碱

原料药

国药准字H53020177

国药准字H53021161

6

硫酸氢小檗碱

原料药

国药准字H53021696

7

合成鱼腥草素

原料药

国药准字H53020310

8

三磷酸腺苷二钠

原料药

国药准字H53022049

9

门冬酰胺

原料药

国药准字H53021175

10

盐酸羟苄唑

原料药

国药准字H53021973

11

左旋多巴

原料药

国药准字H53021171

12

三分三浸膏

原料药

国药准字H53020117