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  • 来源
    医疗器械监管处
  • 公开日期
    2017-10-09

云南省食品药品监督管理局关于医疗器械经营交叉监督检查情况的通告

云南省食品药品监督管理局关于医疗器械经营交叉监督检查情况的通告

 

2017年9月1日至20日,云南省食品药品监督管理局按照年度飞行计划安排, 依据《医疗器械经营管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》组织了全省的医疗器械经营交叉监督检查经现场检查发现有16家企业存在一般缺陷,现分别由各州市食品药品监督管理局依法责成行政区域内存在缺陷的企业限期整改(见整改企业名单),必要时跟踪复查,并要求企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。企业完成整改后,各州、市食品药品监督管理局应将相关情况及时上报省食品药品监督管理局

 

2017年10月9日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

整改企业名单

 

 序号

     限期整改企业名称

     整改监管部门

1

云南汇贤达贸易有限公司

昆明市食品药品监督管理局

2

云南盛时迪安生物科技有限公司

昆明市食品药品监督管理局

3

国药控股曲靖有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

4

云南泽镇医疗器械有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

5

玉溪永荣医疗器械有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

6

玉溪市诚康商贸有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

7

保山华恒商贸有限公司

保山市食品药品监督管理局

8

云南擎康医疗设备有限公司

保山市食品药品监督管理局

9

昭通市云川医疗器械有限公司

昭通市食品药品监督管理局

10

云南强鹏商贸有限公司

昭通市食品药品监督管理局

11

云南省丽江医药有限公司

丽江市食品药品监督管理局

12

丽江天福大华医药有限公司

丽江市食品药品监督管理局

13

迪庆香格里拉医药有限责任公司

迪庆州食品药品监督管理局

14

德钦县医药有限责任公司

迪庆州食品药品监督管理局

15

大理天利恒经贸有限公司

大理州食品药品监督管理局

16

大理华志医疗器械有限公司

大理州食品药品监督管理局

17

楚雄宏强医疗器械有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

18

云南新邦商贸有限公司

楚雄州食品药品监督管理局

19

云南冠迈医疗器械有限公司

普洱市食品药品监督管理局

20

云南广博医疗科技有限公司

普洱市食品药品监督管理局

21

西双版纳宇辰经贸有限公司

西双版纳州食品药品监督管理局

22

云南省久泰药业有限公司西双版纳分公司

西双版纳州食品药品监督管理局

23

文山市赣滇医疗器械有限责任公司

文山州食品药品监督管理局

24

文山科伦药业有限公司

文山州食品药品监督管理局

25

红河州康健医疗器械有限公司

红河州食品药品监督管理局

26

红河州全一经贸有限公司

红河州食品药品监督管理局

27

云南红恩药业有限公司

德宏州食品药品监督管理局

28

德宏隆盛医疗设备有限公司

德宏州食品药品监督管理局

29

云南昶垠商贸有限公司

临沧市食品药品监督管理局

30

云南华杰医疗器械有限公司

临沧市食品药品监督管理局

31

怒江州良兴药业有限公司

怒江州食品药品监督管理局

32

怒江三胜科技有限公司

怒江州食品药品监督管理局