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  • 来源
    云南省药监综合统计信息系统
  • 公开日期
    2021-09-22

云南省药品监督管理局2021年第二季度药品监管统计分析报告

 

 

 

 

云南省药品监督管理局

统计报告

2021年第季度

 

 

 

 

20217


说  明

 

本报告所用数据来源于《药品监督管理2021年定期统计报表制度》月报、季报(第季度报表),数据报告期为202141日至2021630日。报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析,供药品监管系统参考使用。

 

 

 


 

目录

一、 药品监督管理 5

() 药品行政受理情况 5

() 药品生产企业日常监管情况 5

() 药品经营企业日常监管情况 5

() 药品案件查处情况 6

二、 医疗器械监督管理 7

() 医疗器械产品审批情况 7

() 医疗器械生产企业基本情况 7

() 医疗器械经营企业基本情况 8

() 医疗器械生产企业日常监管情况 8

() 医疗器械经营企业日常监管情况 8

() 医疗器械案件查处情况 8

三、 化妆品监督管理 10

() 化妆品生产企业日常监管情况 10

() 化妆品案件查处情况 10

四、附 表 11

附表1  省局行政受理事项情况 11

附表2  药品生产企业日常监管情况 11

附表3  药品经营批发企业日常监管情况 12

附表4  药品经营零售企业日常监管情况 12

附表5   全省违法药品案件查处情况 13

附表6   各市(州)查处药品案件数情况 15

附表7   医疗器械产品审批情况 15

附表8   境内一类医疗器械备案情况 16

附表9   医疗器械生产企业情况 17

附表10  医疗器械经营企业情况 17

附表11  医疗器械生产企业日常监管情况 18

附表12  医疗器械经营企业日常监管情况 18

附表13  全省违法医疗器械案件查处情况 19

附表14 各市(州)处医疗器械案件情况 21

附表15  化妆品生产企业日常监管情况 22

附表16  全省违法化妆品案件查处情况 23

附表17  各市(州)查处化妆品案件情况 24

一、 药品监督管理

(一) 药品行政受理情况 

1.省局行政受理情况

2021年第季度省局受再注册申请受理12件,药品上市后变更备案接收108件,药品上市后变更报告接收0件。详见附表1

(二) 药品生产企业日常监管情况

2021年第季度各级监管机构共检查药品生产企业66家次,存在违法的生产企业0家次发现违规的生产企业6,完成整改的经营企业16家次。详见附表2

(三) 药品经营企业日常监管情况

2021年第季度各级监管机构共检查经营批发企业31家次,存在违法违规的经营企业0家次,完成整改的经营企业18家次。各级监管机构共检查零售企业13670家次,存在违法违规的经营企业500家次,完成整改的经营企业其他491次。详见附表3、附表4

1-1  2021第二季度药品经营零售企业日常监管情况

(四) 药品案件查处情况

2021年第季度共查处药品案件186件,查处药品案件货值金额5.93万元。查处药品案件数量前5位的市(州)为:曲靖市、昆明市、昭通市、保山市、临汾市(楚雄州)。详见附表5、详见附表6

1-2  2021第二季度各级查处药品案件情况