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  • 来源
    药化流通处
  • 公开日期
    2021-09-17

关于调整云南省基本药物中标品种 样品备案的公告(2021年 第18号)


为进一步优化营商环境,落实“放管服”改革精神。经研究,决定对我省基本药物中标品种样品备案(以下简称“基药备案”)工作进行调整。现将有关事项公告如下:

一、自公告之日起,基本药物中标品种样品由原来的实物备案改为告知承诺备案,中标企业要严格遵守药品质量安全管理相关法律法规要求,切实落实主体责任,保障药品质量安全。

二、告知承诺备案要求

投标企业中标后携带备案资料到云南省药品监督管理部门进行报备。

(一)提交材料

1.中标品种样品备案表(附件1,提供电子版Excel表);

2.中标通知书或中标挂网通知;

3.药品生产许可证(复印件);

4.药品批准证明文件(复印件);

5.《云南省基本药物中标品种承诺书》(附件2)。

以上报送资料需加盖企业公章。

(二)受理地址

20211231日前,在云南昊邦医药销售有限公司(昆明市海源北路昊邦医药园(83路公交延安医院高新分院站,傲云峰对面),联系电话:0871-65317030

202211日起,在云南食品药品监督检验研究院一楼受理大厅(昆明市科发路616号新楼),联系电话:0871-63112057

 

附件:1中标品种样品备案表.xlsx

2云南省基本药物中标品种备案告知承诺书.docx

 

 

 

 

 

云南省药品监督管理局           云南省卫生健康委员会 

云南省机关事务管理局           云南省医疗保障局

                           2021913

(此件公开发布)

 

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