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医疗器械处公开日期
2019-12-03-
昆明正康医疗器械有限公司对盒式助听器主动召回
滇药监械主召2019-001
昆明正康医疗器械有限公司报告，由于该公司生产的盒式助听器在云南省质量监督抽验不合格（不合格项为：设备部件外部标记不符合标准规定），该公司对其生产的盒式助听器（注册号：滇械注准20162460080）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号，规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：
医疗器械召回事件报告表.pdf
2019年11月29日