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  • 来源
    医疗器械处
  • 公开日期
    2019-12-03

昆明正康医疗器械有限公司对盒式助听器主动召回

滇药监械主召2019-001

昆明正康医疗器械有限公司报告,由于该公司生产的盒式助听器在云南省质量监督抽验不合格(不合格项为:设备部件外部标记不符合标准规定),公司对其生产盒式助听器(注册号:滇械注准20162460080)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号,规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表.pdf

 


201911月29