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医疗器械监管处公开日期
2018-01-03-
境内第二类医疗器械注册审批情况（2018年1月3日）
| 境内第二类医疗器械注册审批情况（2018年1月3日） |
| 事项 名称 |
序号 |
注册证编号 |
产品 名称 |
规格型号 |
结构及组成 |
性能指标 |
适用范围 |
注册人名称 |
注册人住所 |
生产地址 |
批准日期 |
有效截止日期 |
备注 |
| 延续注册 |
1 |
滇械注准20182630001 |
定制式固定义齿 |
镍铬、钴铬合金铸造冠（桥、桩核），贵金属合金烤瓷冠（桥），镍铬、钴铬合金烤瓷冠（桥），纯钛烤瓷冠（桥），铸瓷全瓷冠（桥、贴面、嵌体）、二氧化锆切削全瓷冠（桥、贴面、嵌体）。 |
以齿科烤瓷合金、二氧化锆、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
云南欧维欧义齿科技有限公司 |
云南省昆明市石林县鹿阜街道办事处大屯村委会大屯村 |
云南省昆明市石林县鹿阜街道办事处大屯村委会大屯村 |
2018.1.3 |
2023.1.2 |
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| 2 |
滇械注准20182630002 |
定制式活动义齿 |
弯制支架可摘局部义齿，纯钛铸造支架可摘局部义齿，镍铬、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿，树脂基托总义齿，镍铬、钴铬合金铸造基托义齿，隐形义齿。 |
以齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，总义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
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用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
云南欧维欧义齿科技有限公司 |
云南省昆明市石林县鹿阜街道办事处大屯村委会大屯村 |
云南省昆明市石林县鹿阜街道办事处大屯村委会大屯村 |
2018.1.3 |
2023.1.2 |
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