近期,国家市场监督管理总局派出评审专家组,对省器械检验院进行检验检测机构资质认定扩项现场评审。评审覆盖本院位于科发路616号本部、永兴路62号分部以及首次接受现场评审的马龙分部,全面考察三个检测场所的技术能力。

此次扩项涉及42个标准、274个参数,包括数字化医用X射线摄影系统、丙烯酸类树脂骨水泥、重组胶原蛋白等相关项目,涵盖诊断类、治疗类医疗器械以及医疗材料、植入类产品等重要方向。评审组严格依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《医疗器械检验机构资质认定条件》的要求,通过现场试验、报告查阅、设备查询等多种方式,对申请扩项的42个标准进行了全面、细致、严格的评审。经综合评估,专家组一致认为,省器械检验院人员、设备、环境等资源配置充分,技术能力符合要求,满足所申报项目的检验检测条件,顺利通过本次扩项评审。
本次扩项通过,标志着省器械检验院技术能力与认可范围得到进一步拓展和提升,显著增强了省器械检验院在多个关键领域的检验能力。未来,省器械检验院将持续完善质量管理、强化技术支撑,为医疗器械行业高质量发展和公众用械安全提供更坚实、更专业的技术服务。