为进一步提升我省药包材质量检验能力,加强药包材红外光谱测定项目的准确性和可靠性,保障药品包装材料质量安全。近日,云南省医疗器械检验研究院首次组织了全省药品包装用塑料的红外光谱测定实验室间比对专项工作。
全省共计有11家具备红外光谱检测能力的药包材生产企业和药品生产企业参加,采用《中国药典》2025年版有关技术要求和稳健统计方法两种方式对结果进行评价,经比对考核,总体情况较好。
此次实验室间比对工作,系统评估了省内有关生产企业在药包材红外光谱测定领域的方法掌握程度与实际检验能力,借助比对结果评价识别检测流程中的潜在偏差与操作短板,助力完善生产企业实验室质量管理体系,持续提升检测技术水平。同时也为监管部门开展实验室技术能力评估和推进行业质量控制提质增效提供了坚实的技术支撑。