为深入贯彻落实全省医疗器械监管工作要求,近日,省器械检验院调研组赴文山州、红河州、玉溪市三地对区域医疗器械生产、经营、使用的监管现状和基层技术支撑服务需求等内容开展实地调研。
调研组通过座谈交流、实地走访、资料收集等方式,详细了解区域产业布局、监管能力、抽检情况及不良事件监测等关键环节,并围绕备案管理、有源设备现场检测、日常监督抽检等难点问题进行了充分研讨。针对基层反映的抽样送检成本高、不良事件技术溯源薄弱等共性困难进行了现场回应与技术指导。
本次调研收集了三地在检验能力提升、资质扩项、企业注册检验申报等方面的具体需求。下一步,省器械检验院将建立常态化技术协作机制,推进重点检验项目扩项,加强基层能力培训,推动不良事件监测与抽检联动快速响应,切实提升基层医疗器械质量安全监管效能。