近日，省器械检验院顺利完成2026年度实验室质量体系内部审核工作。本次内审严格依据检验检测机构资质认定、CNAS实验室认可各项规范要求实施，审核范围覆盖科发路本部、永兴路62号和马龙实验室三个实验场所，涵盖检验检测全要素，全面核查质量管理体系运行的符合性、适宜性和有效性。

本次内审涉及13项资质认定及实验室认可体系，包括《检验检测机构资质认定评审准则》《医疗器械检验机构资质认定条件》《检测和校准实验室能力的通用要求》以及CNAS通用认可准则与微生物、化学、电气、医疗器械、实验动物、电磁兼容、纺织、金属材料等专业领域应用说明。审核聚焦两项最新要求，一是对照国家市场监管总局“一单一库”管理规定，核查资质管理、授权签字、报告签发等工作的合规性；二是对照CNAS-CL01-A004:2026新版医疗器械检测领域应用说明，覆盖人员、设施、设备、方法等全要素专项核查。

审核期间，内审组严格遵循内审程序规范，采用按要素分配审核任务的工作模式，通过资料查阅、现场核查、座谈询问、台账溯源等方式，逐项验证管理要求落地情况。

下一步，省器械检验院将以本次内审为抓手持续优化体系，梳理改进方向，细化管理举措，提升体系运行效能，确保按期完成换版过渡。