为持续深化研审联动机制，前移审评服务关口，精准化解企业申报堵点，全力助推全省生物医药产业高质量发展，近期，省审评中心聚焦省内新建血液制品企业待上市品种的上市后变更相关诉求，主动下沉企业开展上门精准技术帮扶。

本次上门帮扶紧贴企业实际申报难点堵点，严格对照药品上市后变更相关法规规范与技术审评标准，采取现场座谈、面对面答疑研讨的形式，逐项梳理企业各类变更事项。针对变更等级划分判定、研究验证资料补全、全流程风险防控体系搭建等核心难点深入交流，逐一厘清申报逻辑，纠正资料撰写、试验研究中的薄弱环节与认知误区，清晰明确申报规范、资料完善要点及后续实施路径，实打实解决企业在上市后变更筹备阶段遇到的技术瓶颈与申报难题，大幅降低企业研发申报时间成本。

下一步，省审评中心将坚持靠前服务、主动履职，建立重点医药企业常态化精准帮扶机制，持续丰富优化审评服务举措，聚焦血液制品、创新药等重点品类精准赋能，助力企业高效完成产品升级变更，以优质审评服务带动省内生物医药产业创新发展、提质增效。