机构信息_云南省药品监督管理局

安全评价部

来源：云南省药品评价中心时间：2023-09-01 00:00 [打印 ] [ 关闭 ]

负责省内药品、医疗器械上市许可持有人所持有药品、医疗器械的上市后安全性评价工作。承担省内持有人所持有药品、医疗器械的上市后安全性评价工作，督促指导省内持有人自行开展评价工作，依据评价中发现的风险信号，提出风险预警信息及风险管理建议；承担省内药品定期安全性更新报告、药品上市许可持有人年度总结报告、医疗器械定期风险评价报告的审核和评价；负责药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统、国家医疗器械不良事件监测信息系统中省内持有人、产品的日常管理及审核工作；负责对省内持有人进行监测评价相关技术指导和培训工作，配合对省内持有人开展监测评价相关检查工作；承办中心交办的其他事项。