2025年,楚雄州市场监督管理局交出了一份亮眼的成绩单:作为全省唯一入选国务院政务数据目录治理试点的州市,高质量完成141条医疗器械数据目录编制,错误率为零;药品、医疗器械不良反应监测工作2024、2025连续两年获国家药品不良反应监测中心肯定,2025年获评全国医疗器械风险信号精准识别工作突出单位,群众用药安全感、获得感持续提升。
从数据攻坚到服务药企,从行刑衔接到能力提升,楚雄州市场监管局以“监管+服务”双轮驱动,筑牢药品安全防线,护航医药产业高质量发展。
数据攻坚:141条目录零差错
2025年初,按照国家、省药监局部署,楚雄州承担市县级医疗器械监管数据目录编制试点任务。楚雄州人民政府高位统筹,州市场监管局成立专项领导小组,选派业务骨干驻省药监局专班全程参与培训、目录编制与规则研讨。
编制过程中,楚雄州市场监管局严格遵循“全数量、全过程、全环节”要求,独立完成10项市级层级141条医疗器械数据目录编制,错误率为零;配合云南省药监局医疗器械处完成5项58条省级监管事项目录编制、13项扩展要素审核工作;完成药品板块17项扩展要素及地方基本要素导入编制工作。试点工作的高质量完成,体现了楚雄州药品监管队伍的专业能力和责任担当。
监管护航:行刑衔接筑牢安全防线
2025年,楚雄州市场监管局聚焦“清源”专项行动,以“三抓三强”为核心举措,持续深化药品行政执法与刑事司法衔接,严厉打击药品领域违法犯罪行为。
抓机制、强基础。严格落实国家五部门《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》,先后出台与检察监督行刑双向衔接、与公安机关案件提前介入及常驻办公等系列配套制度。与楚雄州公安局联合挂牌成立“综合执法合作室”,互派联络员常驻办公。
抓学习、强实战。选派药品检查、检验检测骨干,以“以工代训”方式为环食药侦民警开展假药鉴别、成分识别、合规溯源等专题培训,累计培训200余人次。建立“季度集中互学”机制,定期分析涉药违法犯罪新特征、新动向。
抓沟通、强联动。聚焦城乡接合部、农村集市等重点区域,开展常态化联合执法,对涉案金额50万元以上或跨省重大案件实行联合攻坚,成功侦办大案要案。
上门服务:零距离助企跑出加速度
楚雄州市场监管局始终以“四个最严”要求为根本遵循,一手抓监管守底线,一手抓服务促发展。秉持“企业有事马上办”理念,寓监管于服务之中,主动将服务关口前移,推动监管与服务深度融合。
2025年4月,楚雄州市场监管局联合州医疗保障局、州卫生健康委开展“政策进药企”宣讲,走进企业解读药品变更、再注册、医保采购等政策,现场答复企业研发、报销流程等诉求,做到“问需于企、问计于企”。
同月,楚雄州市场监管局领导带队赴企业,查看药品检验室、留样室和成品仓库,围绕药品复产、上市变更、市场销售等问题现场指导。
针对企业发展痛点,该局组建政策专班一对一辅导,协调云南省药监局开辟审评绿色通道,实行即报即审、容缺受理;全年开展政策培训6场,推送政策资讯20余条。
从数据治理零差错到助企服务零距离,从行刑协同全链条管控到群众用药安全感稳步提升,楚雄州市场监管局统筹监管与服务,找准安全守护、产业发展平衡点,持续为全省药品监管事业输出楚雄经验与实践力量。