为推进新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）顺利落地实施，8月20-21日，省药监局组织开展《规范》第三轮宣贯培训。培训采用“线上+线下”相结合的方式举办。省、州（市）医疗器械监管人员，云南滇中新区、昆明高新区、云南省医疗器械及应急产业园、云南弥渡产业园区沪滇数字健康产业园相关工作人员及全省医疗器械生产企业代表240余人参加培训。

本次培训邀请行业权威专家授课，对新修订《规范》条文开展系统深度解读，聚焦医疗器械生产企业质量管理体系搭建与运行实践，围绕生产过程质量控制、检验管理实务、产品技术要求规范编制等重点内容进行专题讲解，同时结合监管实际剖析常见风险点，厘清执行难点堵点，针对性破解实操困惑。

通过培训，进一步统一了监管人员与企业从业人员对新修订《规范》的理解认识，帮助监管人员明晰监管要点、提升依法监管履职能力；指导生产企业准确把握合规要求，补齐质量管理短板，为压实医疗器械生产企业质量管理主体责任、全面提升质量管理水平打下坚实基础。