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省器械检验院圆满完成2026年药品包装材料质量风险监测抽检工作
来源:省器械检验院     时间:2026-10-14 18:17     [打印 ] [ 关闭 ]

9月30日,云南省医疗器械检验研究院完成全省药品包装材料质量风险监测检验任务。抽检的16个品种100批次全部质量风险可控,按YBB系列标准检测符合要求,合格率100%,较2025年提升0.77%。

本次抽检是2025年版《中国药典》实施后,我省首次开展药包材评价性抽检,以排查药包材质量安全隐患、评估企业标准科学性和适用性为目标,从源头筑牢药品全生命周期质量安全防线。抽检坚持“风险管控、精准监管”工作思路,优先选取风险等级较高、市场应用广泛、既往存在质量隐患的产品,同时也兼顾覆盖省产药包材品种。抽样任务由省药监局统筹安排,各州、市市场监管局具体实施,抽检产品的生产企业分布于全国14个省市,涉及52家被抽样单位,其中省内药品生产企业覆盖了聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔、药用复合膜、口服固体药用高密度聚乙烯瓶等16个主流品种。      

下一步,省器械检验院将继续强化新版药典标准的宣贯与技术指导,规范企业标准制修订,持续提升全省药包材质量安全管控效能。