目录

第一部分  单位概况

一、主要职责

二、基本情况

三、重点工作概述

第二部分  2025年度部门决算表

一、收入支出决算表

二、收入决算表

三、支出决算表

四、财政拨款收入支出决算表

五、一般公共预算财政拨款收入支出决算表

六、一般公共预算财政拨款基本支出决算表

七、一般公共预算财政拨款项目支出决算表

八、政府性基金预算财政拨款收入支出决算表

九、国有资本经营预算财政拨款收入支出决算表

十、财政拨款“三公”经费、行政参公单位机关运行经费情况表

十一、一般公共预算财政拨款“三公”经费情况表

第三部分  2025年度部门决算情况说明

一、收入决算情况说明

二、支出决算情况说明

三、一般公共预算财政拨款支出决算情况说明

四、财政拨款“三公”经费支出决算情况说明

第四部分  其他重要事项及相关口径情况说明

一、机关运行经费支出情况

二、国有资产占用情况

三、政府采购支出情况

四、单位绩效自评情况

五、其他重要事项情况说明

六、相关口径说明

第五部分  名词解释

 第一部分  单位概况

     一、主要职责

根据《中共云南省委机构编制委员会办公室关于印发〈云南省药品监督管理局所属事业单位机构编制方案〉的通知》（云编办〔2018〕222号）及《中共云南省药品监督管理局党组关于印发〈云南省药品和医疗器械审评中心主要职责内设机构和人员编制规定〉的通知》（云药监党组〔2020〕91 号），云南省药品和医疗器械审评中心为云南省药品监督管理局所属公益一类事业单位，正处级。主要职能是：

1.负责药品注册相关的技术审评工作。

2.负责医疗机构制剂注册和补充申请的技术审评工作。

3.负责医疗器械注册、延续注册及变更注册的技术审评工作。

4.负责化妆品相关技术评估工作。

5.负责全省中药材质量标准和中药饮片炮制规范制、修订相关的技术审评工作。

6.承担国家药品监督管理局下放的各项技术审评工作。

7.承担上级交办的其他工作。

二、基本情况

（一）机构设置情况

我单位共设置6个内设机构，包括：综合科、业务与质量管理科、化学药与生物制品审评科、中药审评科、医疗器械审评科、化妆品科。

我单位为基层预算单位，无下属单位。

（二）决算单位构成

我单位作为云南省药品监督管理局二级预算单位纳入2025年度部门决算编报范围。

（三）单位人员和车辆的编制及实有情况

我单位2025年末编制内实有人员23人。包括财政拨款开支经费的：公务员0人，参照公务员法管理人员0人，事业管理人员和专业技术人员23人，机关和事业工人0人；经费自理人员0人。

我单位2025年末其他人员5人。包括财政拨款开支经费的人员5人；经费自理人员0人。

年末单位发放离退休费的离退休人员共计0人（离休0人，退休0人）。年末由养老保险基金发放养老金的离退休人员3人（离休0人，退休3人）。

车辆编制0辆，在编实有车辆0辆，超编0辆。

三、重点工作概述

（一）履行审评环节技术支撑职能

严格按法规及技术要求把关，按时限开展“两品一械”技术审评或评估，无重大差错，在审评领域守住安全底线。依申请完成化药、生物制品（疫苗及血液制品）、医疗机构制剂（化药）相关技术评估及审评工作。依申请完成云南省中药材标准、中药饮片炮制规范申报或修订的技术审评工作；依申请完成药品（中药）上市后变更的技术评估或审评工作，依申请完成医疗机构制剂（中药）的注册申报或补充申请技术审评工作。依申请完成省内二类医疗器械和二类体外诊断试剂的注册审评工作；依申请完成省内二类医疗器械和二类体外诊断试剂的延续注册审评工作；依申请完成省内二类医疗器械和二类体外诊断试剂的注册变更审评工作。按要求完成备案产品的网上备案技术核查工作。

充分发挥技术支撑职能，助力省局风险识别化解及相关问题解决。通过质量分析会、风险分析会、提示函等方式，及时将审评过程中发现的问题、信息上报共享。派员参加省局器械分类界定和风险会商会7次，上报化妆品风险问题提示清单2份，起草上报《关于加强化妆品备案资料整理环节审核质量的建议函》，全面做好省内16个州市局的业务解答，促进各环节工作质效提升和风险把关。

（二）促进审评能力及审评质量提升

有序推进综合审评能力提升。一是派出3人次赴国家药监局直属单位学习进修，结合监管需要及产业需求，提前做好人才储备。二是器械审评能力专业范围扩项成效明显，自评可新增机构审评能力专业增长68.9%。三是积极派员参加国家局直属单位及相关部门组织的省局药品技术审评能力提升班、“药审云课堂”、医疗器械标准宣贯培训、“妆评云课堂”、化妆品安全评估与风险分析方法培训班等50余人次。四是通过业务交流、案卷评查、联合审评等方式，加强与省外审评机构的交流，弥补和提升能力经验短板。

固化工作机制，推进审评质量提升。一是持续推进药械成熟品种“双模板”建设项目，完成《无源医疗器械包装完整性研究资料撰写指南（试行）》《环氧乙烷灭菌确认研究资料撰写指南》《已上市中药变更有效期药学研究资料撰写指南（试行）》的制修订。二是开展质量体系ISO再认证工作，对照《省级医疗器械技术审评质量管理体系建设指导意见》和国家局会议要求，制修订体系文件并试运行，进一步提升质量体系的适用性和完整性。

（三）落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》工作情况

1.实施和完善分级分路审评服务制度，支持研发创新。

一是持续开展“双零”项目帮扶，通过提前沟通，确定研究方案，明确结果符合可接受标准，将审评时限最大限度压缩至1个工作日。二是依申请按“滚动提交模式”，在申请人未完成稳定性研究前接收其余研究资料，后续滚动提交研究资料，将审评时限压缩至规定时限的四分之三。三是坚持分级分路审评服务措施，按照“提前介入、一企一策”原则，加强药品上市后变更前置指导。

2.加强中药制剂研制、中成药二次开发创新支持力度。

一是组织人员赴中医医院、傣医医院主动对接帮扶其创新院内制剂及新药研制项目，提出有关临床试验方案设计等技术指导意见。二是上门为多家医院的院内制剂提供创新研制前置技术指导。

3.开展审评制度改革探索，提升服务质效

一是发布药品沟通交流管理办法填写说明（沟通交流会议申请表）及云南省医疗器械技术审评分级分路和沟通交流管理办法（修订稿），通过“集体决策+项目管理”方式接受企业技术咨询。二是根据企业诉求，接受医疗器械受理前咨询和药品（含疫苗、中药制剂）申报前技术咨询前置服务。三是围绕促进中药传承创新、帮扶创新医疗器械产业发展、服务我省特色化妆品企业等重点工作，专题上门服务30余家次，解决的问题涵盖中药材及饮片（含彝药、傣药）标准建设、院内制剂研发申报及使用、临床试验数据收集及数据治理、人用经验数据向真实世界证据转化、制剂向新药转换等；配合省卫健委/省局完成“云岭名方”遴选工作，上门服务多家医疗器械企业创新产品研发。

第二部分  2025年度部门决算表

（详见附件）

云南省药品和医疗器械审评中心2025年度无国有资本经营预算财政拨款收入和政府性基金预算财政拨款收入，《国有资本经营预算财政拨款收入支出决算表》和《政府性基金预算财政拨款收入支出决算表》为空表。

 第三部分  2025年度部门决算情况说明

一、收入决算情况说明

云南省药品和医疗器械审评中心2025年度收入合计5,209,389.74元。其中：财政拨款收入5,209,389.74元，占总收入的100.00%；上级补助收入0.00元，占总收入的0.00%；事业收入0.00元（含教育收费0.00元），占总收入的0.00%；经营收入0.00元，占总收入的0.00%；附属单位上缴收入0.00元，占总收入的0.00%；其他收入0.00元，占总收入的0.00%。

表1. 财政拨款收入与其他收入对比

图1. 财政拨款收入与其他收入占比

    与上年相比，收入合计增加461,230.54元，增长9.71%。其中：财政拨款收入增加461,230.54元，增长9.71%；我单位无上级补助收入、无事业收入、无经营收入、无附属单位上缴收入、无其他收入。2025年对比上年收入增加的主要原因：一是人员岗位变动和薪级调整，人员费用增多，二是2025年我单位根据工作需要新增食品药品监管补助资金以及信息系统运行维护费，因此2025年总收入对比上年增加。

表2. 2025年与上年度收入对比

二、支出决算情况说明

云南省药品和医疗器械审评中心2025年度支出合计5,209,389.74元。其中：基本支出4,418,789.74元，占总支出的84.82％；项目支出790,600.00元，占总支出的15.18％；上缴上级支出0.00元，占总支出的0.00％；经营支出0.00元，占总支出的0.00％；对附属单位补助支出0.00元，占总支出的0.00％。

表3.基本支出与项目支出对比 

图3.基本支出与项目支出占比

与上年相比，支出合计增加461,230.54元，增长9.71%。其中：基本支出增加232,630.54元，增长5.56%；项目支出增加228,600.00元，增长40.68%；我单位2025年无上缴上级支出、无经营支出、无对附属单位补助支出。2025年支出比上年增加的原因：一是2025年人员岗位变动及薪级调整，因此人员经费支出增加；二是因工作安排，增加中央食品药品监管补助资金及政务信息化运维服务项目补助资金，因此2025年省本级项目支出增加。

表4. 2025年与上年度支出对比

（一）基本支出情况

2025年度用于保障云南省药品和医疗器械审评中心机构正常运转的日常支出4,418,789.74元。其中：基本工资、津贴补贴等人员经费支出4,159,670.48元，占基本支出的94.14％；办公费、印刷费、水电费、办公设备购置等公用经费259,119.26元，占基本支出的5.86％。

2025年日常支出比上年增加的原因是2025年人员岗位变动及薪级调整，因此年度中进行了基本支出动态调整。

表5.2025年基本支出情况

（二）项目支出情况

2025年度用于保障云南省药品和医疗器械审评中心为完成特定的行政工作任务或事业发展目标，用于专项业务工作的经费支出790,600.00元。其中：基本建设类项目支出0.00元。

1.药品和医疗器械审评工作项目经费332,000.00元，主要用于单位开展工作所需的差旅费、培训费以及劳务费等。

2.其他人员支出项目经费312,000.00元，主要用于单位其他人员工资和福利支出。

3.中央食品药品监管补助资金80,000.00元，主要用于选派审评员赴先进省份研修进行审评业务扩项的差旅费支出。

4.政务信息化运维服务项目补助资金66,600.00元，主要用于保障单位信息平台稳定运行的运维服务费支出。

表6. 2025年项目支出情况

三、一般公共预算财政拨款支出决算情况说明

（一）一般公共预算财政拨款支出决算总体情况

云南省药品和医疗器械审评中心2025年度一般公共预算财政拨款支出5,209,389.74元,占本年支出合计的100.00%。与上年相比增加461,230.54元，增长9.71%,完成年初预算的104.88%。

（二）一般公共预算财政拨款支出决算分功能分类科目情况   

1.一般公共服务（类）支出4,069,447.26元，占一般公共预算财政拨款总支出的78.12%,完成年初预算的104.94%。主要用于事业单位人员的工资、险金和商品服务支出，药品和医疗器械审评工作事务支出，选派审评员赴先进省份研修进行审评业务扩项的差旅费支出，保障单位信息平台稳定运行的运维服务费支出；造成预决算差异的主要原因是一是2025年人员岗位薪级变动，年度中进行了基本支出动态调整，因此人员经费调增了预算；二是因工作安排，年度中新增中央食品药品监管补助资金。

2.外交（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

3.国防（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

4.公共安全（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

5.教育（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

6.科学技术（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

7.文化旅游体育与传媒（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

8.社会保障和就业（类）支出467,239.48元，占一般公共预算财政拨款总支出的8.97%,完成年初预算的111.63%。主要用于事业单位人员基本养老保险缴费支出。预决算存在差异的主要原因是执行年度中根据人员和工资变动进行养老保险经费清算，调增预算。

9.卫生健康（类）支出387,109.00元，占一般公共预算财政拨款总支出的7.43%,完成年初预算的96.07%。主要用于事业单位医疗保险等单位缴费支出。预决算存在差异的主要原因是执行年度中根据人员和工资变动进行医疗保险经费清算，调减预算。

10.节能环保（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

11.城乡社区（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

12.农林水（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

13.交通运输（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

14.资源勘探工业信息等（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

15.商业服务业等（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

16.金融（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

17.援助其他地区（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

18.自然资源海洋气象等（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

19.住房保障（类）支出285,594.00元，占一般公共预算财政拨款总支出的5.48%,完成年初预算的106.86%。主要用于事业住房公积金单位缴费支出。预决算存在差异的主要原因是执行年度中根据人员和工资变动进行公积金经费清算，调增预算。

20.粮油物资储备（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

21.国有资本经营预算（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

22.灾害防治及应急管理（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

23.其他（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

24.债务还本（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

25.债务付息（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

26.抗疫特别国债安排（类）支出0.00元，年初无此预算，决算无支出。

四、财政拨款“三公”经费支出决算情况说明

（一）总体情况

2025年度财政拨款“三公”经费支出决算中，财政拨款“三公”经费支出年初预算为7,000.00元，决算为1,722.70元，完成年初预算的24.61%；支出决算较上年减少1,077.30元，下降38.48%。

因公出国（境）费用支出年初预算为0.00元，决算为0.00元；公务用车购置费支出年初预算为0.00元，决算为0.00元；公务用车运行维护费支出年初预算为0.00元，决算为0.00元；公务接待费支出年初预算为7,000.00元，决算为1,722.70元，占财政拨款“三公”经费总支出决算的100.00%，完成年初预算的24.61%。

因公出国（境）费用支出决算较上年增加0.00元，上年无此项支出；公务用车购置费支出决算较上年增加0.00元，上年无此项支出；公务用车运行维护费支出决算较上年增加0.00元，上年无此项支出；公务接待费支出决算较上年减少1,077.30元，下降38.48%；具体是国内接待费支出决算1,722.70元（其中：外事接待费支出决算0.00元），较上年减少1,077.30元，下降38.48%；国（境）外接待费支出决算0.00元，较上年增加0.00元，上年无此项支出。

（二）一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算情况说明

2025年度一般公共预算财政拨款“三公”经费支出年初预算为7,000.00元，支出决算为1,722.70元，完成年初预算的24.61%，支出决算较上年减少1,077.30元，下降38.48%。

一般公共预算财政拨款“三公”经费支出中：因公出国（境）费用支出年初预算为0.00元，决算为0.00元；公务用车购置费支出年初预算为0.00元，决算为0.00元；公务用车运行维护费支出年初预算为0.00元，决算为0.00元；公务接待费支出年初预算为7,000.00元，决算为1,722.70元，完成年初预算的24.61%。2025年度一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算数小于年初预算数的主要原因是，公务接待工作具有临时性特点，2025年公务接待费支出仅1,722.70元，所以公务接待支出预决算存在差异。

一般公共预算财政拨款“三公”经费支出中：因公出国（境）费用支出决算增加0.00元，上年无此项支出；公务用车购置费支出决算增加0.00元，上年无此项支出；公务用车运行维护费支出决算增加0.00元，上年无此项支出；公务接待费支出决算减少1,077.30元，下降38.48%，具体是国内接待费支出决算1,722.70元（其中：外事接待费支出决算0.00元），较上年减少1,077.30元，下降38.48%；国（境）外接待费支出决算0.00元，较上年增加0.00元，上年无此项支出。2025年度一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算减少的主要原因是，2025年一般公共预算财政拨款“三公”经费支出1,722.70元，其中公务接待费支出1,722.70元，2024年一般公共预算财政拨款“三公”经费支出2,800.00元，其中公务接待费支出2,800.00元，所以公务接待支出较上年减少。

一般公共预算财政拨款“三公”经费支出实物量的具体情况：

1.安排因公出国（境）团组0个，累计0人次。

2.购置车辆0辆。开支一般公共预算财政拨款的公务用车保有量为0辆。

3.安排国内公务接待3批次（其中：外事接待0批次），接待人次18人（其中：外事接待人次0人）。主要用于省外药品审评中心等单位到我单位调研发生的接待支出。安排国（境）外公务接待0批次，接待人次0人。

（三）需要说明的事项

不存在需要说明的事项。

第四部分  其他重要事项及相关口径情况说明

    一、机关运行经费支出情况

云南省药品和医疗器械审评中心2025年机关运行经费支出0.00元，上年无此项支出。

二、国有资产占用情况

截至2025年末，云南省药品和医疗器械审评中心资产总额2,850,278.91元，其中，流动资产165,560.16元，固定资产2,166,827.58元（净值），对外投资及有价证券0.00元，在建工程0.00元，无形资产517,891.17元（净值），其他资产0.00元（净值）（具体内容详见附表）。与上年相比，本年资产总额减少153,615.51元，其中固定资产减少90,438.57元。处置房屋建筑物0.00平方米，账面原值0.00元；处置车辆0辆，账面原值0.00元；报废报损资产0项，账面原值0.00元，实现资产处置收入0.00元；出租房屋0.00平方米，账面原值0.00元，实现资产使用收入0.00元。

（国有资产占有使用情况表详见附表）

三、政府采购支出情况

2025年度，单位政府采购支出总额18,440.00元，其中：政府采购货物支出18,440.00元；政府采购工程支出0.00元；政府采购服务支出0.00元。授予中小企业合同金额18,440.00元，其中：授予小微企业合同金额0.00元。

四、单位绩效自评情况

单位绩效自评情况详见附表。

五、其他重要事项情况说明

无其他重要事项情况说明。

六、相关口径说明

（一）基本支出中人员经费包括工资福利支出和对个人和家庭的补助，公用经费包括商品和服务支出、资本性支出等人员经费以外的支出。

（二）机关运行经费指行政单位和参照公务员法管理的事业单位使用一般公共预算财政拨款安排的基本支出中的公用经费支出。

（三）按照党中央、国务院有关文件及部门预算管理有关规定，“三公”经费包括因公出国（境）费用、公务用车购置及运行维护费、公务接待费。其中：因公出国（境）费用，指单位公务出国（境）的国际旅费、国外城市间交通费、住宿费、伙食费、培训费、公杂费等支出；公务用车购置费，指公务用车购置支出（含车辆购置税、牌照费）；公务用车运行维护费，指单位按规定保留的公务用车燃料费、维修费、过桥过路费、保险费、安全奖励费用等支出；公务用车指用于履行公务的机动车辆，包括省部级干部专车、一般公务用车和执法执勤用车；公务接待费，指单位按规定开支的各类公务接待（含外宾接待）费用。本文中公开的财政拨款“三公”经费相关数据是一般公共预算、政府性基金及国有资本经营预算财政拨款支出的相关经费，不含非财政拨款部分。

（四）本文所称财政拨款“三公”经费决算数是指各部门（含下属单位）或单位当年通过本级财政拨款和以前年度财政拨款结转结余资金安排的因公出国（境）费用、公务用车购置及运行维护费和公务接待费支出数（包括基本支出和项目支出）。

第五部分  名词解释

部门决算：各部门依据国家有关法律法规规定及其履行职能情况编制，反映部门和单位所有预算收支和结余执行结果及绩效等情况的综合性年度报告，是改进部门预算执行以及编制后续年度部门预算的参考和依据。

一般公共预算收入：一般公共预算收入是指政府凭借国家政治权力，以社会管理者身份筹集以税收为主体的财政收入，主要用于保障和改善民生、维持国家行政职能正常运转、保障国家安全等方面。包括税收收入和非税收入，其中：税收收入主要包括增值税、营业税、企业所得税、个人所得税等，非税收入主要包括纳入预算管理的行政性收费、罚没收入、专项收入、国有资源（资产）有偿使用收入等。

    一般公共预算支出：一般公共预算支出是指通过一般公共预算收入统筹安排的支出。其功能分类范围主要包括：一般公共服务、公共安全、教育、科学技术、文化体育与传媒、社会保障和就业、医疗卫生、节能环保、城乡社区事务、农林水事务、交通运输、商业服务业等事务、国土资源气象等事物、住房保障支出等。

云南省药品和医疗器械审评中心2025年决算公开附表.et

云南省药品和医疗器械审评中心2025年国有资产使用情况表.xlsx

云南省药品和医疗器械审评中心2025年绩效自评表.et