各有关单位：

    为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，聚焦医工深度融合，促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化。根据国家药品监督管理局相关要求，结合云南省实际，云南省药品监督管理局、云南省科学技术厅、云南省卫生健康委员会共同制定了《云南省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》，现予以印发，请认真贯彻执行。

      云南省药品监督管理局                                                       云南省科学技术厅

                                      云南省卫生健康委员会

                                      2026年7月23日

    （联系人及电话：省药监局：李靖，0871-68571339；省科技厅：刘艳芳，0871-63136003；省卫生健康委：王玉霞，0871-65720747）

    （此件公开发布）

云南省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案

    为贯彻国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展意见》（国办发〔2024〕53号）精神，落实国家药监局综合司《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》（药监综械注〔2026〕28号）要求，立足云南省医疗器械产业发展基础、临床资源禀赋和科技创新优势，推动医疗器械临床研究成果转化，云南省药品监督管理局、云南省科学技术厅、云南省卫生健康委员会联合制定本实施方案。

    一、工作目标

    坚持临床价值导向，深化医工协同，建立“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条工作机制。搭建省级医工协同创新转化平台，畅通临床创新成果转化路径，力争培育并推动一批具有显著临床应用价值的产品上市，进一步满足临床需求，助力我省创新能级与高质量发展水平双提升。

    二、重点任务

    （一）常态化开展创新项目全面征集

    建立健全省级医疗器械临床创新项目常态化征集机制，覆盖全省各级各类医疗机构、高等院校、科研院所、医疗器械生产企业及创新团队。重点征集临床改良型、技术创新型、国产替代型、高原适配型、康养实用型医疗器械项目，经筛选评估后，纳入省级医疗器械临床创新项目库统一管理。

    （二）精细化开展项目对接培育

    对入库项目实施全生命周期跟踪管理，落实“提前介入、研审联动、全程指导、靠前服务”工作机制，定期调度进展，科学规划转化路径。紧扣项目短板弱项，实行“一项目一方案、一团队一帮扶”精准培育，为产品研发提供全链条技术支持。着力打通供需堵点，破解“有需求无技术、有技术无落地、有成果无转化”的结构性矛盾，推动临床需求与科研力量、生产企业精准匹配，促进医、研、产三方深度结对共建。

    对初创型、改良型项目，重点开展技术打磨、合规指导；对成熟型、创新型项目，重点推进临床转化、注册申报；对优质标杆项目，重点支持产业化落地，打造省级医疗器械创新示范项目。

    （三）全链条推进科技成果转化落地

    优化医疗器械临床试验备案、检验检测、审评核查、注册申报、生产许可等全流程服务，设立创新产品“绿色通道”，实现审批提速增效。支持省内企业承接临床创新科技成果并实现产业化，鼓励有关企业、医疗机构、高校、科研院所加强协同创新。鼓励各级医疗机构优先采购、优先使用省内创新医疗器械产品，搭建创新产品临床示范应用场景，形成“创新－转化－应用－迭代”的良性循环。

    三、任务分工

    （一）省药品监督管理局 

    负责“春雨行动”的总体统筹、综合协调、政策宣传、业务培训与督促落实。牵头征集、筛选项目，建立省级医疗器械临床创新项目库，制定动态管理台账，符合条件的纳入审评前置服务通道。落实项目对接培育相关工作机制，为入库项目提供分类界定、检验检测、技术审评及质量管理体系构建等全周期技术指导。协调对接国家药监局医疗器械技术审评中心、国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心等，争取政策与技术资源支持，疏通成果转化中的重大技术堵点。

    （二）省科学技术厅

    负责统筹医疗器械领域科技创新工作。支持高校、科研院所联合医疗机构、生产企业开展关键技术攻关，促进产学研深度融合。落实科技创新各项政策，对符合条件的项目择优推荐申报各类科技计划专项、种子基金及科技成果奖励。指导创新成果的标准化研发与技术升级，提升项目核心竞争力与产业化落地能力。

    （三）省卫生健康委员会

    负责挖掘医疗机构临床创新需求、梳理临床改良成果、报送创新项目线索。建立健全院内创新激励机制，搭建医工协同交流平台，引导医疗机构深化临床创新改革。支持临床试验机构能力提升，协同开展多中心验证与试点应用。

    四、保障措施

    （一）强化组织领导与宣传引导

    建立由省药监局牵头，省科技厅、省卫生健康委参与的跨部门“春雨行动”协同工作机制。明确各部门职责分工，强化信息共享与密切衔接，形成政策协同、资源整合、服务联动的工作格局。统筹推进全省医疗器械临床创新成果转化工作。

    （二）强化政策保障与要素集成

    全面整合审评审批、科技创新、临床应用、产业培育等各类政策措施，对入库的项目实行“政策包”集成支持，优先给予科技立项、检验检测、临床研究、注册申报、审评核查等“绿色通道”，切实降低创新研发和成果转化成本，充分激发医疗机构、科研团队、市场主体的创新内生动力。

    （三）强化能力保障与基础支撑

    持续提升省级医疗器械检验检测与审评审批能力，扩充检验资质，优化资源配置，提升服务质效。大力实施临床试验机构能力提升工程，提高试验效率与数据质量。支持高校、科研院所与企业共建重点实验室、工程技术中心及创新联合体，构建高水平的医工协同创新平台。

    （四）强化跟踪问效与闭环管理

    加强“春雨行动”全过程跟踪督导，对项目征集、筛选、匹配、培育、转化各环节实行台账化、动态化管理。定期开展阶段性成效评估，及时总结经验做法，优化工作举措。层层压实责任，确保各项任务闭环推进、落地见效。