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云南昊戌生物科技有限公司对同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)主动召回
来源:医疗器械处     时间:2023-07-18 00:00     [打印 ] [ 关闭 ]

云南昊戌生物科技有限公司报告,由于该公司生产的同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)准确度项目不符合规定,云南昊戌生物科技有限公司对其生产的同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)(注册证:滇械注准20162400028、生产批号2212146001)主动召回。

召回级别为三级。涉及产品的型号、规格等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》《召回计划实施情况报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表.pdf
     召回计划实施情况报告表.pdf