行政检查_云南省药品监督管理局

云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告（2024年第19号）

来源：药品生产处时间：2024-11-13 14:53 [打印 ] [ 关闭 ]

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》的有关要求，现将云南省药品监督管理局对25家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下：

序号	企业名称	生产地址	检查范围	检查时间	检查结论
1	云南楚雄天利药业有限公司	云南楚雄经济技术开发区医药工业园	已上市受托生产品种（藿香正气水（国药准字Z20044103、10ml/支）、藿香正气水（国药准字Z53020603、10ml/支）、清肺抑火片（国药准字Z53020600、每片重0.6g）），液体制剂车间酊剂生产线，固体制剂车间片剂生产线（受托生产）	2024年5月28-30日	符合要求
2	云南楚雄天利药业有限公司	云南楚雄经济技术开发区医药工业园	中药提取物（广藿香油、甘草浸膏、三七总皂苷），中药前处理车间中药前处理及提取生产线（自行生产）	2024年5月28-30日	符合要求
3	云南楚雄天利药业有限公司	云南楚雄经济技术开发区医药工业园	酊剂（藿香正气水），中药前处理车间/液体制剂车间酊剂生产线（自行生产）	2024年5月28-30日	符合要求
4	云南金柯制药有限公司	昆明市寻甸县塘子镇、昆明市寻甸县塘子镇蒋所B地块	片剂，片剂不包括消炎利胆片、清肺抑火片解除风险控制措施的检查（制剂车间、制剂生产线、自行生产）颗粒剂（制剂车间、颗粒剂生产线、自行生产）中药前处理及提取（中药前处理及提取车间，中药前处理及提取生产线，自行生产）	2024年7月18-20日	符合要求
5	云南龙发制药股份有限公司	云南省楚雄市鹿城南路384号	颗粒剂（参苓白术颗粒（国药准字Z53020535，规格：每袋装6g），委托生产）	2024年2月29日-3月1日	符合要求
6	玉溪泽润生物技术有限公司	云南省玉溪市高新区东风南路83号1幢整栋、2幢二楼三楼	云南省玉溪市高新区东风南路83号，双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）原液生产线、分包装车间及配套辅助功能区；质量控制实验室	2024年6月17-21日	符合要求
7	昆明积大制药股份有限公司	云南省昆明市高新技术开发区科新路389号	小容量注射剂(激素类）（小容量注射剂车间F线，自行生产）	2024年8月13-15日	符合要求
8	云南永安制药有限公司	云南省曲靖市建宁东路	儿童用中成药（口服固体制剂车间，颗粒剂，自行生产）[中药提取车间，中药前处理及提取（二）线，自行生产]	2024年5月21-23日	符合要求
9	云南瑞药金方现代中药有限公司	云南省楚雄开发区庄甸医药园区	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、制霜、水飞、发芽、发酵，普通中药饮片生产车间，普通中药饮片生产线）中药饮片（直接口服饮片，直接口服饮片生产车间，直接口服饮片生产线）中药饮片（破壁饮片（试点），破壁饮片生产车间，破壁饮片生产线）中药饮片（冻干，直接口服饮片生产车间，冻干生产线）	2024年8月20-22日	符合要求
10	云南森美达生物科技股份有限公司	云南省楚雄州双柏县双柏县城工业园区	中药前处理及提取（桉油，蒸枝叶车间、桉油车间、药用桉油闪蒸＆包装工段（车间），药用桉油生产线，自行生产）	2024年7月2-4日	符合要求
11	云南森美达生物科技股份有限公司	云南省楚雄州双柏县双柏县城工业园区	中药前处理及提取（桉油，蒸枝叶车间、桉油车间、药用桉油闪蒸＆包装工段（车间），药用桉油生产线，自行生产）	2024年7月2-4日	符合要求
12	云南和合中药饮片有限公司	云南省昆明经开区中豪新册产业城二期F区捌幢二楼	中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制；中药饮片生产车间；普通中药饮片生产线)	2024年6月25-27日	符合要求
13	云南滇中药业有限公司	云南省玉溪市峨山县峨山大酒店综合楼308号	已上市委托生产品种	2024年5月28-29日	符合要求
14	云南滇中药业有限公司	云南省玉溪市峨山县峨山大酒店综合楼308号	已上市委托生产品种	2024年5月28-29日	符合要求
15	西双版纳宏讯氧气有限公司	云南省西双版纳州景洪工业园区管理委员会曼沙农场二分厂五队旁	医用氧（气态）	2024年8月6-8日	符合要求
16	云南大理瑞鹤药业有限公司	云南省大理市七里桥观音堂河南	中药饮片（直接口服饮片），综合制剂车间，中药饮片（直接口服饮片）	2024年7月30日-8月1日	符合要求
17	大理药业股份有限公司	云南省大理市下关环城西路118号	大容量注射剂、小容量注射剂（提取车间、制剂车间、1#提取生产线、2#提取生产线、制剂一线、制剂二线、制剂三线、制剂四线，自行生产）	2024年6月4-6日	符合要求
18	云南白药集团大理药业有限责任公司	云南省大理白族自治州大理市大理经济开发区药物园区8号	儿童用成药（小儿导赤片，综合制剂车间，综合厂房（一）一线，自行生产）	2024年5月28-29日	符合要求
19	云南白药集团大理药业有限责任公司	云南省大理白族自治州大理市大理经济开发区药物园区8号	丸剂（综合制剂车间（二），丸剂生产线，自行生产）	2024年5月28-29日	符合要求
20	大理药业股份有限公司	云南省大理市下关环城西路118号	在产中药注射剂、集采中选中药品种（提取车间、制剂车间、1#提取生产线、2#提取生产线、制剂一线、制剂二线、制剂三线、制剂四线，自行生产）	2024年6月4-6日	符合要求
21	大理白族自治州中药制药有限公司	云南省大理州巍山县南诏镇城东路66号	已上市受托生产品种（消食顺气片，口服固体制剂车间、片剂生产线，受托生产）	2024年4月9-11日	符合要求
22	大理白族自治州中药制药有限公司	云南省大理州巍山县南诏镇城东路66号	滴眼剂（滴眼剂制剂车间，近视乐眼药水生产线，自行生产）、片剂（口服固体制剂车间，片剂生产线，自行生产）、糖浆剂（口服液体制剂车间，糖浆剂生产线，自行生产）	2024年4月9-11日	符合要求
23	瑞丽市畹町民鑫制药有限公司	云南省德宏州瑞丽市畹町镇国防街	大容量注射剂（大容量注射剂塑瓶车间，大容量注射剂塑瓶生产线）	2022年11月16-18日 2022年11月21-22日	符合要求
24	云南普洱丹州制药股份有限公司	宁洱哈尼族彝族自治县宁洱镇园东路156号	酊剂	2024年5月11-13日	符合要求
25	云南普洱丹州制药股份有限公司	宁洱哈尼族彝族自治县宁洱镇园东路156号	儿童用中成药、中药提取物（提取车间，中药前处理及提取生产线）	2024年5月11-13日	符合要求

云南省药品监督管理局

2024年11月12日

（此件公开发布）