依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对14家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:
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序号 |
企业名称 |
生产地址 |
检查范围 |
检查时间 |
检查结论 |
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1 |
滇虹药业集团股份有限公司 |
云南省昆明市高新技术开发区科医路45号 |
1.洗剂(激素类)[外用制剂一车间(激素类),洗剂袋装生产线,自行生产]; 2.乳膏剂(非激素类)[外用制剂四车间(非激素类),乳膏软管生产线,自行生产]; 3.乳膏剂(激素类)[外用制剂三车间(激素类),乳膏(激素类)配制生产线,自行生产]。 |
2024年8月27-30日 |
符合要求 |
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2 |
云南先施药业有限公司 |
云南省昆明市五华区普吉路495号附1号云南理想药品配送中心2号仓库6层601、602号 |
片剂(他达拉非片(国药准字H20233198),委托生产)颗粒剂(磷酸奥司他韦颗粒(国药准字H20233979),委托生产)吸入制剂(盐酸丙卡罗特吸入溶液(国药准字H20249042、国药准字H20249043),委托生产) |
2024年10月29日-11月1日 |
符合要求 |
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3 |
昆明白马制药有限公司 |
云南省昆明市高新区科高路998号 |
散剂[口服补液盐散(Ⅱ),国药准字H53021110,规格:13.95g,委托生产] |
2024年10月22-24日 |
符合要求 |
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4 |
文山市华信三七科技有限公司 |
云南省文山市三七产业园区登高片区内B区4幢 |
中药饮片(炙制,中药饮片生产车间,中药饮片生产线) |
2024年10月10-12日 |
符合要求 |
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5 |
云南腾冲东方红制药有限公司 |
云南省保山市腾冲市腾冲经济开发区园兴路07号 |
酊剂、中药前处理及提取[藿香正气水(国药准字Z53021226,规格:每支装10ml),委托生产] |
2024年9月3-4日 |
符合要求 |
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6 |
云南楚雄天利药业有限公司 |
云南楚雄经济技术开发区医药工业园 |
酊剂、中药前处理及提取[藿香正气水(国药准字Z53021226,规格:每支装10ml),液体制剂车间、中药前处理提取车间,酊剂生产线(2)、中药前处理及提取生产线,受托生产] |
2024年9月20-22日 |
符合要求 |
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7 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
云南省玉溪市高新区东风南路83号 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液生产车间1号、2号生产线;K栋分包装车间1号、3号、5号分装线和1号、2号包装线;J栋一楼疫苗国际制剂中心:多糖原液及辅料配置区,1号、2号分装线,2号、4号包装线) |
2024年9月9-13日 |
符合要求 |
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8 |
昆明赛诺制药股份有限公司 |
云南省昆明经济技术开发区信息产业基地林溪路160号 |
丸剂(益心舒丸,中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线,固体制剂车间丸剂生产线,自行生产) |
2024年8月13-15日 |
符合要求 |
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9 |
香格里拉藏龙纯净氧气体有限公司 |
云南省迪庆藏族自治州香格里拉市箐口工业园区 |
医用氧(气态)(医用氧生产车间,ZLQT-2-01线,自行生产) |
2024年11月20-21日 |
符合要求 |
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10 |
云南植物药业有限公司 |
昆明新城高新技术产业基地 |
小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、片剂、颗粒剂、眼膏剂、滴眼剂、乳膏剂(无菌制剂车间、口服制剂车间、眼用制剂车间,小容量注射剂生产线、冻干粉针剂线、片剂线、颗粒剂线、眼膏剂线、滴眼剂线、乳膏剂线,自行生产) |
2024年6月24-28日 |
符合要求 |
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11 |
云南昊邦制药有限公司 |
云南省昆明市昆明新城高新技术产业基地灯盏花街555号 |
硬胶囊剂、中药前处理及提取[乌金活血止痛胶囊(国药准字Z20025249,规格:每粒装0.3g),提取车间(1)、口服固体制剂车间(1),中药前处理及提取生产线、硬胶囊剂生产线,受托生产] |
2024年8月27-29日 |
符合要求 |
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12 |
云南龙发制药股份有限公司 |
云南省楚雄市鹿城南路384号 |
硬胶囊剂、中药前处理及提取[乌金活血止痛胶囊(国药准字Z20025249,规格:每粒装0.3g),委托生产] |
2024年8月20-23日 |
符合要求 |
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13 |
云南大唐汉方制药股份有限公司 |
云南省普洱市思茅区南屏镇木乃河路41号 |
胶囊剂(提取车间、固体制剂车间,龙血竭生产线、硬胶囊剂生产线,自行生产) |
2024年3月26-28日 |
符合要求 |
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14 |
赛灵药业科技集团股份有限公司 |
云南省玉溪市红塔区大营街 |
喷雾剂、中药前处理及提取[感冒欣喷雾剂(国药准字B20040036),喷雾剂生产车间,喷雾剂生产线,自行生产] |
2024年12月11-13日 |
符合要求 |
云南省药品监督管理局
2025年2月21日
(此件公开发布)