依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对8家次药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:
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序号 |
企业名称 |
检查地址 |
检查范围 |
检查时间 |
综合评定 时间 |
综合评定结论 |
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1 |
昭通市骅成制药有限公司 |
云南省昭通市工业园区 |
片剂、颗粒剂、酒剂、糖浆剂、散剂、中药前处理及提取(固体制剂车间、中药前处理及提取车间、液体制剂车间,片剂生产线、颗粒剂生产线、散剂生产线、糖浆剂生产线) |
2024年7月23-25日 |
2025年2月24日 |
符合 要求 |
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2 |
云南龙发制药股份有限公司 |
云南省楚雄市鹿城南路384号 |
颗粒剂、中药前处理及提取[芪枣颗粒(国药准字Z53020681)、绿及咳喘颗粒(国药准字Z20025849),委托生产] |
2024年11月12-14日 |
2024年12月18日 |
符合 要求 |
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3 |
云南昊邦制药有限公司 |
云南省昆明市昆明新城高新技术产业基地灯盏花街555号 |
颗粒剂、中药前处理及提取[芪枣颗粒(国药准字Z53020681)、绿及咳喘颗粒(国药准字Z20025849),口服固体制剂车间(1)、提取车间(1),口服固体制剂车间(1)颗粒剂生产线、提取车间(1生产线),受托生产] |
2024年11月19-21日 |
2024年12月9日 |
符合 要求 |
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4 |
云南龙津康佑生物医药有限公司 |
云南省昆明市昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路789号 |
片剂[枸橼酸西地那非口崩片(国药准字H20249294)、依折麦布片(国药准字H20249818),委托生产] |
2025年2月11-12日 |
2025年2月27日 |
符合 要求 |
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5 |
昆明龙津药业股份有限公司 |
云南省昆明市昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路789号 |
片剂[枸橼酸西地那非口崩片(国药准字H20249294)、依折麦布片(国药准字H20249818),口服固体制剂车间,片剂生产线,受托生产] |
2025年2月13-14日 |
2025年2月27日 |
符合 要求 |
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6 |
云南龙海天然植物药业有限公司 |
云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地 |
中药前处理(P8车间,中药前处理生产线,自行生产) |
2025年2月12-14日 |
2025年3月3日 |
符合 要求 |
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7 |
云南安锋气体有限公司 |
云南省楚雄彝族自治州禄丰县土官镇海田村委会 |
医用氧(气态)[医用氧生产车间,医用氧(气态)生产线,自行生产] |
2025年2月12-13日 |
2025年3月14日 |
符合 要求 |
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8 |
昆明正祺医药科技有限公司 |
云南省昆明高新区海源北路999号海源·高新天地1栋写字楼17层1703号 |
片剂[他达拉非片(国药准字H20234581),委托生产] |
2024年12月9-10日 |
2025年3月21日 |
符合 要求 |
云南省药品监督管理局
2025年4月25日
(此件公开发布)