依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对13家次药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:
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序号 |
企业名称 |
检查地址 |
检查范围 |
检查时间 |
综合评定 时间 |
综合评定结论 |
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1 |
云南好医生云福中药饮片有限公司 |
云南省昭通市昭阳工业园区太平街道办事处石渣河社区三组 |
中药饮片[直接口服饮片(冻干)](直接口服中药饮片生产车间,直接口服中药饮片生产线,自行生产) |
2025年2月25-27日 |
2025年3月28日 |
符合要求 |
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2 |
云南井田生物科技有限公司 |
云南省曲靖市沾益区西平街道沾益工业园区城西指挥部 |
中药饮片(炒制、炙制、制炭,普通饮片生产车间,普通饮片生产线,自行生产) |
2025年4月1-3日 |
2025年4月21日 |
符合要求 |
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3 |
天大药业(云南)有限公司 |
云南省昆明经济技术开发区昌宏路39号 |
冻干粉针剂,集采中选药品(冻干粉针车间,冻干粉针生产线,自行生产) |
2025年4月1-3日 |
2025年4月22日 |
符合要求 |
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4 |
昆明市宇斯药业有限责任公司 |
1.云南省昆明市东川区东郊 2.楚雄工业园区赵家湾生物产业区 |
1.小容量注射剂(小容量注射剂车间,1号线非最终灭菌生产线、2号线最终灭菌生产线,自行生产) 2.大容量注射剂(大容量注射剂车间,大容量注射剂生产线,自行生产) |
2024年10月22-28日 |
2025年4月18日 |
符合要求 |
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5 |
昆明中药厂有限公司 |
昆明市高新区马金铺街道办事处照塘街82号 |
丸剂(蜜丸)、中药前处理及提取[安宫牛黄丸(国药准字Z23021761),五车间、一车间,丸剂生产线、中药前处理及提取生产线,自行生产] |
2025年1月14-19日 |
2025年2月10日 |
符合要求 |
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6 |
瑞丽市畹町民鑫制药有限公司 |
云南省德宏州瑞丽市畹町镇国防街 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)(大容量注射剂车间,大容量注射剂塑瓶生产线,自行生产) |
2024年9月23-26日 |
2025年5月12日 |
符合要求 |
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7 |
昆明积大制药股份有限公司 |
云南省昆明市高新技术开发区科新路389号 |
小容量注射剂、粉针剂、集采中选药品[小容量注射剂车间、粉针车间、头孢粉针车间、口服头孢车间、口服制剂车间,M1线(安瓿线)、M2线(预灌注线)、F线、J1线、A线、A1线、B线、D2线,自行生产] |
2025年4月14-18日 |
2025年5月12日 |
符合要求 |
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8 |
云南世医通制药有限公司 |
云南省昆明市阳宗海风景名胜区七甸街道办事处七甸产业园区小哨箐片区哨云南路16号 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制),直接口服饮片,直接口服饮片(冻干)[普通饮片车间、直接口服饮片车间(1)、直接口服饮片车间(2)(冻干),普通饮片生产线,直接口服饮片生产线(1),直接口服饮片生产线(2)(冻干),自行生产] |
2025年4月23-25日 |
2025年5月15日 |
符合要求 |
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9 |
云南滇中药业有限公司 |
四川省苍溪县北门西街90号 |
颗粒剂、中药前处理及提取(制剂车间、前处理提取车间,颗粒剂生产线、提取生产线、前处理生产线,自行生产) |
2025年4月15-17日 |
2025年5月12日 |
符合要求 |
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10 |
昆明龙津药业股份有限公司 |
云南省昆明市昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路789号 |
片剂[非布司他片(国药准字H20233931、国药准字H20233932),委托生产] |
2025年4月22-25日 |
2025年5月20日 |
符合要求 |
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11 |
云南植物药业有限公司 |
云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号 |
乳膏剂(含激素)(眼用制剂车间,激素生产线,自行生产) |
2025年4月21-25日 |
2025年5月16日 |
符合要求 |
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12 |
丽江市氧气有限公司 |
云南省丽江市玉龙纳西族自治县黄山镇白华居委会金龙村 |
医用氧(气态)[医用氧(气态)生产车间,医用氧(气态)生产线,自行生产] |
2025年3月12-13日 |
2025年5月22日 |
符合要求 |
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13 |
云南白药集团文山七花有限责任公司 |
云南省文山壮族苗族自治州文山市文山三七产业园区登高片区白药路1号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂,集采中选药品(综合制剂车间,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂生产线) |
2025年4月15-17日 |
2025年5月16日 |
符合要求 |
云南省药品监督管理局
2025年6月24日
(此件公开发布)