云南省药品监督管理局及下属单位综合性涉企收费目录清单
| 云南省药品监督管理局及下属单位综合性涉企收费目录清单 | ||||||||||
| 序号 | 部门名称 | 收费单位名称 | 单位性质 | 收费项目 | 收费性质 | 服务内容或涉及事项 | 收费标准 | 标准制定方式及部门 | 政策依据 | 备注 |
| 1 | 云南省药品监督管理局 | 本级 | 政府部门 | 药品注册费 | 行政事业性收费 | 药品注册 | 1．药品再注册费13500元 2．不改变药品内在质量的药品补充申请注册费-常规项2900元 3.不改变药品内在质量的药品补充申请注册费-需技术审评的14300元 |
政府制定 （云南省物价局、云南省财政厅） |
《云南省物价局 云南省财政厅关于核定药品、医疗器械产品注册收费标准的函》（云价收费函〔2018〕17号） | 1.药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，则按相应类别增收20%注册费。 2.《药品注册管理办法》中属于省级药品监督管理部门备案的药品补充申请事项，不收取补充申请注册费，如此类申请经审核认为申请内容需要技术评审的，申请人应按照需要技术评审的补充申请的收费标准补交费用。 |
| 2 | 云南省药品监督管理局 | 本级 | 政府部门 | 医疗器械产品注册费 | 行政事业性收费 | 医疗器械产品注册 | 医疗器械产品注册: 境内第二类-首次注册费42800元 境内第二类-变更注册费17500元 境内第二类-延续注册费17500元 |
政府制定 （云南省物价局、云南省财政厅） |
《云南省物价局 云南省财政厅关于核定药品、医疗器械产品注册收费标准的函》（云价收费函〔2018〕17号） | 1.医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。 2.《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于备案的登记事项变更申请，不收取变更注册申请费。 |
| 3 | 云南省药品监督管理局 | 本级 | 政府部门 | 履约保证金 | 涉企保证金 | 根据招标文件或中标合同具体要求执行。根据中标合同约定，待中标人履行完合同约定权利义务事项后退还。 | 履约保证金不得超过合同金额的10% | 政府制定（省财政厅、发展改革委） | 《中华人民共和国招标投标法》 《中华人民共和国招标投标法实施条例》 《中华人民共和国政府采购法实施条例》 |
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| 4 | 云南省药品监督管理局 | 云南省食品药品监督检验研究院 | 事业单位 | 履约保证金 | 涉企保证金 | 根据招标文件或中标合同具体要求执行。根据中标合同约定，待中标人履行完合同约定权利义务事项后退还。 | 履约保证金不得超过合同金额的10% | 政府制定（省财政厅、发展改革委） | 《中华人民共和国招标投标法》 《中华人民共和国招标投标法实施条例》 《中华人民共和国政府采购法实施条例》 |
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| 5 | 云南省药品监督管理局 | 云南省医疗器械检验研究院 | 事业单位 | 履约保证金 | 涉企保证金 | 根据招标文件或中标合同具体要求执行。根据中标合同约定，待中标人履行完合同约定权利义务事项后退还。 | 履约保证金不得超过合同金额的10% | 政府制定（省财政厅、发展改革委） | 《中华人民共和国招标投标法》 《中华人民共和国招标投标法实施条例》 《中华人民共和国政府采购法实施条例》 |
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| 6 | 云南省药品监督管理局 | 云南省食品药品审核查验中心 | 事业单位 | 履约保证金 | 涉企保证金 | 根据招标文件或中标合同具体要求执行。根据中标合同约定，待中标人履行完合同约定权利义务事项后退还。 | 履约保证金不得超过合同金额的10% | 政府制定（省财政厅、发展改革委） | 《中华人民共和国招标投标法》 《中华人民共和国招标投标法实施条例》 《中华人民共和国政府采购法实施条例》 |
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| 7 | 云南省药品监督管理局 | 云南省药品监督管理局机关服务中心 | 事业单位 | 履约保证金 | 涉企保证金 | 根据招标文件或中标合同具体要求执行。根据中标合同约定，待中标人履行完合同约定权利义务事项后退还。 | 履约保证金不得超过合同金额的10% | 政府制定（省财政厅、发展改革委） | 《中华人民共和国招标投标法》 《中华人民共和国招标投标法实施条例》 《中华人民共和国政府采购法实施条例》 |
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| 8 | 云南省药品监督管理局 | 云南省执业药师注册中心 | 事业单位 | 履约保证金 | 涉企保证金 | 根据招标文件或中标合同具体要求执行。根据中标合同约定，待中标人履行完合同约定权利义务事项后退还。 | 履约保证金不得超过合同金额的10% | 政府制定（省财政厅、发展改革委） | 《中华人民共和国招标投标法》 《中华人民共和国招标投标法实施条例》 《中华人民共和国政府采购法实施条例》 |
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| 9 | 云南省药品监督管理局 | 云南省药品评价中心 | 事业单位 | 履约保证金 | 涉企保证金 | 根据招标文件或中标合同具体要求执行。根据中标合同约定，待中标人履行完合同约定权利义务事项后退还。 | 履约保证金不得超过合同金额的10% | 政府制定（省财政厅、发展改革委） | 《中华人民共和国招标投标法》 《中华人民共和国招标投标法实施条例》 《中华人民共和国政府采购法实施条例》 |
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| 10 | 云南省药品监督管理局 | 云南省药品和医疗器械审评中心 | 事业单位 | 履约保证金 | 涉企保证金 | 根据招标文件或中标合同具体要求执行。根据中标合同约定，待中标人履行完合同约定权利义务事项后退还。 | 履约保证金不得超过合同金额的10% | 政府制定（省财政厅、发展改革委） | 《中华人民共和国招标投标法》 《中华人民共和国招标投标法实施条例》 《中华人民共和国政府采购法实施条例》 |
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主办单位：云南省药品监督管理局
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