审评动态_云南省药品监督管理局

云南省药品和医疗器械审评中心关于发布已上市化学药品变更包装材料和容器药学研究资料撰写指南（试行）的公告（2026年第3期）

来源：省审评中心时间：2026-06-23 17:00 [打印 ] [ 关闭 ]

为规范我省已上市化学药品包材变更药学研究申报工作，针对性解决企业申报资料不规范、研究不充分等问题，统一审评标准，提升审评效率，保障用药安全，依据药品上市后变更管理相关法规及技术指导原则，结合我省产业实际，省审评中心组织制定了《已上市化学药品变更包装材料和容器药学研究资料撰写指南》（以下简称“指南”），现予以发布，供我省企业参阅使用。